Q-ROSUVASTATIN Comprimé

Country: Kanada

Bahasa: Perancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Rosuvastatine (Rosuvastatine calcique)

Boleh didapati daripada:

QD PHARMACEUTICALS ULC

Kod ATC:

C10AA07

INN (Nama Antarabangsa):

ROSUVASTATIN

Dos:

5MG

Borang farmaseutikal:

Comprimé

Komposisi:

Rosuvastatine (Rosuvastatine calcique) 5MG

Laluan pentadbiran:

Orale

Unit dalam pakej:

100

Jenis preskripsi:

Prescription

Kawasan terapeutik:

HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0148963004; AHFS:

Status kebenaran:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Tarikh kebenaran:

2015-08-21

Ciri produk

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
Q-ROSUVASTATIN
Comprimés de rosuvastatine calcique
5 mg, 10 mg, 20 mg et 40 mg
RÉGULATEUR DU MÉTABOLISME DES LIPIDES
QD Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
N° de contrôle de la soumission : 186452
Date de r
évision
: Le 18 août 2015.
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ
.............................................................................................................................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.............................................................. 3
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
............................................................. 5
EFFETS
INDÉSIRABLES...................................................................................
11
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES.........................................................
16
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...............................................................
22
SURDOSAGE
......................................................................................................
25
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE................................. 25
CONSERVATION ET STABILITÉ
....................................................................
27
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT
.......................................................................................
27
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES...........................................29
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.................................................. 29
ESSAIS
CLINIQUES...........................................................................................
30
PHARMACOLOGIE
DÉTAILLÉE.....................................................................
35
TOXICOLOGIE
....................................