PURINETHOL 50 mg, comprimé

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

mercaptopurine 50

Boleh didapati daripada:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

Kod ATC:

L01BB02

INN (Nama Antarabangsa):

mercaptopurine 50

Dos:

50,00 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimé

Komposisi:

pour un comprimé > mercaptopurine 50,00 mg

Laluan pentadbiran:

orale

Unit dalam pakej:

flacon(s) en verre brun de 25 comprimé(s)

Jenis preskripsi:

liste I

Kawasan terapeutik:

agents antinéoplasiques

Tanda-tanda terapeutik:

Classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplasiques, antimétabolites, analogues de la purine, Code ATC : L01BB02PURINETHOL contient la substance active mercaptopurine. La mercaptopurine appartient à une classe de médicaments appelés « cytotoxiques » (également connus sous le nom de « chimiothérapie »). Elle agit en réduisant le nombre de nouvelles cellules sanguines fabriquées par l'organisme.PURINETHOL est utilisé pour traiter le cancer du sang (leucémie) chez les adultes, les adolescents et les enfants.Il s’agit d’une maladie qui évolue rapidement et induit une augmentation du nombre de nouveaux globules blancs. Ces nouveaux globules blancs sont immatures (leur formation est incomplète) et incapables de se développer et de fonctionner correctement. Ils ne peuvent donc pas lutter contre les infections et peuvent causer des saignements. Consultez votre médecin si vous souhaitez plus d’explications sur cette maladie.

Ringkasan produk:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status kebenaran:

Valide

Tarikh kebenaran:

1997-12-10

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2024
Dénomination du médicament
PURINETHOL 50 mg, comprimé
mercaptopurine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PURINETHOL 50 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PURINETHOL 50 mg, comprimé ?
3. Comment prendre PURINETHOL 50 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PURINETHOL 50 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PURINETHOL 50 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplasiques,
antimétabolites, analogues de la purine, Code
ATC : L01BB02
PURINETHOL contient la substance active mercaptopurine. La
mercaptopurine appartient à une classe
de médicaments appelés « cytotoxiques » (également connus sous le
nom de « chimiothérapie »). Elle agit
en réduisant le nombre de nouvelles cellules sanguines fabriquées
par l'organisme.
PURINETHOL est utilisé pour traiter le cancer du sang (leucémie)
chez les adultes, les adolescents et les
enfants.
Il s’agit d’une maladie qui évolue rapidement et induit une
augmentation du nombre de nouveaux
globules blancs. Ces nouveaux globules blancs sont immatures

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PURINETHOL 50 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mercaptopurine
.....................................................................................................................
50 mg
sous forme monohydratée.
Pour un comprimé
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 59 mg de
lactose (monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Comprimé, jaune pâle, biconvexe, gravé « PT » et « 50 » de part
et d’autre de la barre de cassure sur une
face et lisse sur l’autre face.
La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses
égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PURINETHOL est indiqué dans le traitement de la leucémie aiguë chez
l'adulte, l'adolescent et l'enfant.
Il peut être utilisé dans les indications suivantes :
·
leucémies aiguës lymphoblastiques (LAL)
·
leucémies aiguës myéloblastiques (LAM).
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement par mercaptopurine doit être supervisé par un médecin
ou un autre professionnel de santé
ayant l'expérience de la prise en charge des patients atteints de
leucémies aiguës lymphoblastiques (LAL)
et de leucémies aiguës myéloblastiques (LAM).
Posologie
La posologie est régie par une surveillance attentive de
l’hématotoxicité et elle doit être ajustée
soigneusement pour répondre aux besoins individuels du patient,
conformément au protocole
thérapeutique utilisé.
En fonction de la phase de traitement, les doses initiales ou les
doses cibles doivent être plus faibles chez
les patients présentant une absence ou une réduction de
l’activité de l’enzyme thiopurine
méthyltransférase (TPMT) (voir rubrique 4.4).
Chez les adultes et les enfants, la posologie habituelle est de 2,5
mg/kg de poids corporel, ou de 50 à 75
mg/m² de surface corporelle par