Country: Kesatuan Eropah
Bahasa: Slovenia
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI06AH09
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline panleucopenia
Mačke
Immunologicals za skupin felidae,
Active immunisation of cats aged eight weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs;against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs. Onset of immunity is one week after primary vaccination course The duration of immunity is one year after the primary vaccination course and three years after the last re-vaccination.
Revision: 17
Pooblaščeni
2005-02-23
15 B. NAVODILO ZA UPORABO 16 NAVODILO ZA UPORABO: PUREVAX RCP LIOFILIZAT IN VEHIKEL ZA SUSPENZIJO ZA INJICIRANJE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NEMČIJA Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest FRANCIJA 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Purevax RCP Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN Vsak odmerek (1 ml ali 0,5 ml) vsebuje: LIOFILIZAT: UČINKOVINE: atenuirani herpes virus rinotraheitisa mačk (sev FHV F2) .............................................. ≥ 10 4,9 CCID 50 1 inaktivirani antigeni kalici virusa mačk (seva FCV 431 in G1) ....................... ≥ 2,0 enot v testu ELISA atenuiran virus panleukopenije mačk (PLI IV) ............................................................... ≥ 10 3,5 CCID 50 1 POMOŽNA SNOV: gentamicin, največ ......................................................................................................................... 16.5 µg VEHIKEL: voda za injiciranje ....................................................................................................................... q.s. 1 ml. 1 50% infektivni odmerek za celično kulturo Liofilizat: homogen pelet bež barve. Vehikel: bistra brezbarvna tekočina. 4. INDIKACIJA(E) Aktivna imunizacija mačk starih 8 tednov ali več: - proti virusnemu rinotraheitisu mačk, za ublažitev kliničnih znakov, - proti kalicivirozi mačk, za ublažitev kliničnih znakov, - proti mačji panlevkopeniji, za preprečevanje smrtnosti in ublažitev kliničnih znakov. Nastop imunosti: Rinotraheitis, kaliciviroza in panlevkopenija: 1 teden po osnovnem cepljenju. 17 Trajanje imunosti: - Rinotraheitis, kaliciviroza in panlevkopenija: 1 leto po osnovnem c Baca dokumen lengkap
1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Purevax RCP liofilizat in vehikel suspenzijo za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak odmerek (1 ml ali 0,5 ml) vsebuje : Liofilizat: UČINKOVINE: atenuirani herpes virus rinotraheitisa mačk (sev FHV F2) .............................................. ≥ 10 4,9 CCID 50 1 inaktivirani antigeni kalici virusa mačk (sev FCV 431 in G1) ......................... ≥ 2,0 enot v testu ELISA atenuiran virus panleukopenije mačk (PLI IV) ............................................................... ≥ 10 3,5 CCID 50 1 POMOŽNA SNOV: gentamicin, največ ......................................................................................................................... 16.5 µg Vehikel: voda za injiciranje ......................................................................................................... q.s. 1ml ali 0,5 ml 1 50% infektivni odmerek za celično kulturo Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje. Liofilizat: homogen pelet bež barve. Vehikel: bistra brezbarvna tekočina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Mačke. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Aktivna imunizacija mačk starih 8 tednov ali več: - proti virusnemu rinotraheitisu mačk, za ublažitev kliničnih znakov, - proti kalicivirozi mačk, za ublažitev kliničnih znakov, - proti mačji panlevkopeniji, za preprečevanje smrtnosti in ublažitev kliničnih znakov. Nastop imunosti: Rinotraheitis, kaliciviroza in panlevkopenija:1 teden po osnovnem cepljenju. Trajanje imunosti: Rinotraheitis, kaliciviroza in panlevkopenija: 1 leto po osnovnem cepljenju in 3 leta po zadnji revakcinaciji. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Jih ni. 3 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Cepite samo zdrave živali. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Jih ni. Posebni previdnos Baca dokumen lengkap