Country: Poland
Bahasa: Poland
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dornasum alfa
Roche Polska Sp. z o.o.
R05CB13
Dornasum alfa
1 mg/ml
Roztwór do nebulizacji
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 amp. 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990375813
Bezterminowe
1 Pulmozyme 1 mg/ml, nebulizacji 2500 U/2,5 ml Dornasum alfa - - . - zaszkodz - lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Spi : 1. Co to jest lek Pulmozyme i w jakim celu 2. Informacje wa ne przed zastosowaniem leku Pulmozyme 3. Pulmozyme 4. 5. Jak przechowywa lek Pulmozyme 6. rmacje 1. Lek Pulmozyme zawiera dez 1 rozcina poza Dornaza alfa wytwarzana genetycznej. Pulmozyme Lek Pul Lek w postaci roztworu do inhalacji z nebulizatora (patrz punkt 3. Jak . 2. zastosowaniem leku Pulmozyme Kiedy nie Pulmozyme J pacjent ma uczulenie ( lub tego leku (wymienionych w punkcie 6). m stosowania leku Pulmozyme . Dzieci u ograniczona. leku Pulmozyme u dzieci w wieku lat 2 , a terapia prowadzona Lek Pulmozyme a inne leki lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta , razem ze standardowymi lekami podawanymi w mukowiscydozie, oraz , Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku nale lub farmaceuty. N podczas stosowania dornazy alfa u kobie . iwanie maszyn Lek na prowadzenia iwania maszyn. 3. zawsze W razie lekarza lub farmaceuty. Zalecana dawka wynosi 2500 U (2,5 mg) dornazy alfa w postaci inhalacji raz . Inhalacje ml roztworu) zalecanego nebulizatora. w wieku lat podczas stosowania leku dwa razy . podczas regularnego, codziennego stosowania leku Pulmozyme. Badania, , o powodu fiz Pulmozyme m Dotychczas nie ustalono , Leku Pulmozyme nie roz ani miesza z innymi lekami albo roztworami w komorze nebulizatora. Mieszanie produktu Pulmozyme lekach. 3 umie w komorze nebulizatora, takiego jak: Hudson T Up-draft II/Pulmo-Aide, Airlife Misty/Pulmo-Aide, Respirgard/Pulmo-Aide lub Acorn II/Pulmo-Aide. , np. Pari LL/Inhalierboy, Pari LC/Inhalierboy lub Master, Pari Baby, Aiolos/2 Aiolos, Side Stream/CR50 lub MobilAire lub Porta-Neb. nebulizator Pari eRAPID . ebulizator ych, poniew Pulmozyme Pulmozyme. Podanie lek zasadach: . leku Pulmozyme z poprzedniej inhalacji. Wszelkie niewykorzystane resztki leku zgodnie z informacjami zawartymi w punkcie 5. niu ich po swojego lekarza. . O . . nebulizatora. leku . Zastosowanie dawki leku Pu Baca dokumen lengkap
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pulmozyme, 1 mg/ml, nebulizacji 2. Dornasum alfa a zawiera 2 500 U (2,5 mg) dornazy alfa (rh DNaza) w 2,5 ml roztworu, co odpowiada 000 U/ml (1 mg/ml; 1 jednostka Genentech/ml = 1 g/ml). Dornaza alfa jest to udzkiej dezoksyrybonukleazy 1. , patrz punkt 6.1. 3. R nebulizacji. J klarowny i bezbarwny o pH 6,3. 4. E 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Pulmozyme FVC (ang. forced vital capacity - 4.2 Dawkowanie Zalecana dawka wynosi 2 500 U (2,5 mg) dezoksyrybonukleazy 1 w postaci inhalacji, raz . Inhalacj ml roztworu) przy (patrz punkt 6.6). w wieku lat podczas stosowania produktu leczniczego dwa razy . U w najlepsz podczas regularnego, codziennego stosowania produktu leczniczego Pulmozyme ybko zanika po odstawieniu produktu leczniczego produkt leczniczy codziennie. fiz oddechowego, podawanie produktu leczniczego Pulmozyme 2 Dotychczas nie ustalono profilu stosowania , h Stosowanie u dzieci Il stosowania produktu leczniczego Pulmozyme u dzieci w wieku jest ograniczona. leczniczego lat zeniu mukowiscydozy, a terapia prowadzona pod wania zalecanego inhalatora (patrz punkt 6.6). 4.3 Przeciwwskazania su lub na w punkcie 6.1. 4.4 W celu poprawy identyfikacji stosowania biologicznych zapis oraz numer serii stosowanego leku w dokumentacji medycznej pacjenta. 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Pulmozyme skojarzeniu ze standardowymi lekami podawanymi w mukowiscydozi trzustkowe, witaminy, 4.6 i laktacj stosowania do przeprowadzone na zwierz tach szkodliwego na oraz zarodka i (patrz punkt 5.3). w przypadku przepisywania produktu leczniczego W przypadku stosowania dornazy alfa u ludzi, zgodnie z zaleconym dawkowaniem, jedynie w minimalnym stopniu. Dlatego w mleku matki. N jednak podczas stosowania dornazy alfa u kobiet (patrz punkt 5.2 i punkt 5.3). 4.7 maszyn Pulmozyme na prowadzenia iwania maszyn. 4.8 klinicznych, jak i po wprowadzeniu produktu leczniczego Pulmozyme do obrotu, stosowanego w zalecanych dawkach. 3 Baca dokumen lengkap