Pulmotil Vet. 100 mg/g premix til foderlægemiddel

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

TILMICOSINPHOSPHAT

Boleh didapati daripada:

Elanco Animal Health A/S

Kod ATC:

QJ01FA91

INN (Nama Antarabangsa):

tilmicosin phosphate

Dos:

100 mg/g

Borang farmaseutikal:

premix til foderlægemiddel

Kumpulan terapeutik:

Små gnavere (f.eks. kaniner), Svin

Ciri produk

30. JUNI 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PULMOTIL VET., PREMIX TIL FODERLÆGEMIDDEL
0.
D.SP.NR
9706
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Pulmotil Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
AKTIVT STOF:
Tilmicosin (som fosfat) 100 g/kg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Premix til foderlægemiddel
Et gulbrunt til rødbrunt fritflydende kornet materiale.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin og kaniner.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svin: Forebyggelse og behandling af luftvejsinfektion forårsaget af
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_, _Mycoplasma hyopneumoniae_, _Pasteurella multocida
_og andre
organismer, som er følsomme over for tilmicosin.
Kaniner: Forebyggelse og behandling af luftvejsinfektion forårsaget
af _Pasteurella _
_multocida _og _Bordetella bronchiseptica_, som er følsomme over for
tilmicosin.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Heste eller andre dyr af hestefamilien må ikke have adgang til foder,
som indeholder
tilmicosin.
_18750_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Heste, som får foderlægemiddel med tilmicosin, kan udvise tegn på
toksicitet i form af
apati, anoreksi, reduceret foderforbrug, tynd afføring, kolik,
maveudspiling og død.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for tilmicosin
eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
I praksis erkendes det, at akut syge dyr ingen appetit har, og at
behandling af udbrud af
luftvejsinfektion derfor kræver parenteral behandling.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Ukorrekt brug af lægemidlet kan øge forekomsten af bakterier, der er
resistente over for
tilmicosin, og kan reducere effektiviteten af behandlingen med
tilmicosin-lignende stoffer.
Der skal tages højde for officielle, nationale og regionale
politikker vedrørende
antimikrobielle stoffer ved anvendelse af lægemidlet.
På grund af sandsynligheden for variabilitet (tid, sted) i
forekomsten af bakterieresistens
over for tilmicosin anbefales det at tage bakteriologiske prøver og
følso