Pulmicort 1,0 mg/2 ml Suspension

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Budesonid

Boleh didapati daripada:

AstraZeneca GmbH (3079338)

INN (Nama Antarabangsa):

budesonide

Borang farmaseutikal:

Suspension für einen Vernebler

Komposisi:

Budesonid (18667) 1 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zur Inhalation

Status kebenaran:

widerrufen

Tarikh kebenaran:

1996-02-24

Risalah maklumat

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GEBRAUCHSINFORMATION
PULMICORT 1,0
MG/2 ML
SUSPENSION,
Suspension f
ü
r
einen Vernebler
(Zul.-Nr.:
24715.01.00)
palde-25a-pulmicort-1-mg-2-ml-susp--01-1
1, gma Stand: 18.01.2011
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F
Ü
R DEN
ANWENDER
PULMICORT
â
 1,0 MG/2 ML SUSPENSION
Suspension f
ü
r einen Vernebler
Budesonid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE
SORGF
Ä
LTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN.
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GEBRAUCHSINFORMATION
PULMICORT 1,0
MG/2 ML
SUSPENSION,
Suspension f
ü
r
einen Vernebler
(Zul.-Nr.:
24715.01.00)
palde-25a-pulmicort-1-mg-2-ml-susp--01-1
1, gma Stand: 18.01.2011
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf.
Vielleicht m
ö
chten Sie diese sp
ä
ter nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden
Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen
pers
ö
nlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgef
ü
hrten
Nebenwirkungen Sie erheblich
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GEBRAUCHSINFORMATION
PULMICORT 1,0
MG/2 ML
SUSPENSION,
Suspension f
ü
r
einen Vernebler
(Zul.-Nr.:
24715.01.00)
palde-25a-pulmicort-1-mg-2-ml-susp--01-1
1, gma Stand: 18.01.2011
beeintr
ä
chtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1  WAS IST PULMICORT 1,0 MG/2 ML
SUSPENSION UND WOF
Ü
R WIRD ES
ANGEWENDET?
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GEBRAUCHSINFORMATION
PULMICORT 1,0
MG/2 ML
SUSPENSION,
Suspension f
ü
r
einen Vernebler
(Zul.-Nr.:
24715.01.00)
palde-25a-pulmicort-1-mg-2-ml-susp--01-1
1, gma Stand: 18.01.2011
2  WAS M
Ü
SSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON
PULMICORT 1,0 MG/2 ML SUSPENSION
BEACHTEN?
3  WIE IST PULMICORT 1,0 MG/2 ML
SUSPENSION ANZUWENDEN?
4  WELCHE NEBENWIRKUNGE

Ciri produk

S. 1
FACHINFORMATION (SPC)
Pulmicort 0,5 mg/2 ml Suspension
Pulmicort 1,0 mg/2 ml Suspension
Suspension f
ü
r einen Vernebler
(Zul.-Nr. 24713.00.00/24713.01.00)
spcde-31a-ex-topiventhrin-0-5
—
1-0-mg-2-ml-susp-12-12, mf, Stand 10.12.2012
Fachinformation
(Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC)
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Pulmicort
®
0,5 mg/2 ml Suspension, Suspension für einen Vernebler
Pulmicort
®
1,0 mg/2 ml Suspension, Suspension für einen Vernebler
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Pulmicort 0,5 mg/2 ml Suspension: Ein Einzeldosisbehältnis zu 2 ml
Suspension enthält 0,5 mg
Budesonid.
Pulmicort 1,0 mg/2 ml Suspension: Ein Einzeldosisbehältnis zu 2 ml
Suspension enthält 1,0 mg
Budesonid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe 6.1.
3.
Darreichungsform
Suspension für einen Vernebler
Weiße bis weißliche Suspension in Einzeldosisbehältnissen aus
Kunststoff
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, wenn die Anwendung von
Glukokortikoiden
erforderlich ist, wie z. B. bei
-
Asthma bronchiale,
-
chronisch obstruktiver Bronchitis,
S. 2
FACHINFORMATION (SPC)
Pulmicort 0,5 mg/2 ml Suspension
Pulmicort 1,0 mg/2 ml Suspension
Suspension f
ü
r einen Vernebler
(Zul.-Nr. 24713.00.00/24713.01.00)
spcde-31a-ex-topiventhrin-0-5
—
1-0-mg-2-ml-susp-12-12, mf, Stand 10.12.2012
-
sehr schwerem Pseudokrupp (Laryngitis subglottica), bei dem eine
Einweisung ins
Krankenhaus angezeigt ist,
in den Fällen, wo Treibmittel- oder Pulverinhalatoren nicht anwendbar
sind, z. B. bei Säuglingen und
Kleinkindern.
Hinweis:
Pulmicort Suspension ist zur Behandlung von plötzlich auftretenden
Atemnotanfällen (akuter
Asthmaanfall oder Status asthmaticus) nicht geeignet.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Asthma
Die Dosierung sollte sich an den Erfordernissen des Einzelfalls und
dem klinischen Ansprechen des
Patienten orientieren. Dabei sollte nach Stabilisierung der
Krankheitssymptome auf die niedrigste
Erhaltungsdosis, mit der eine effekt