Pulmicort 0.5 mg/ml susp. inhal. nébul.

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Budésonide, micronisé 1 mg/2 ml

Boleh didapati daripada:

AstraZeneca SA-NV

Kod ATC:

R03BA02

INN (Nama Antarabangsa):

Budesonide

Dos:

0,5 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Suspension pour inhalation par nébuliseur

Komposisi:

Budésonide 0.5 mg/ml

Laluan pentadbiran:

Voie inhalée

Kawasan terapeutik:

Budesonide

Ringkasan produk:

CTI code: 156037-01 - Taille de l'emballage: 20 x 2 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05000456015509 - Code CNK: 0391292 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status kebenaran:

Commercialisé: Oui

Tarikh kebenaran:

1991-11-19

Risalah maklumat

NOTICE
1
2
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PULMICORT 0,25 MG/ML ET 0,5 MG/ML, SUSPENSION POUR INHALATION PAR
NÉBULISEUR
budésonide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Il pourrait leur
être nocif, même si les
signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu'est-ce que Pulmicort, suspension pour inhalation par nébuliseur et
dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Pulmicort, suspension pour inhalation
par nébuliseur
3.
Comment utiliser Pulmicort, suspension pour inhalation par nébuliseur
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Pulmicort, suspension pour inhalation par
nébuliseur
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE PULMICORT, SUSPENSION POUR INHALATION PAR
NÉBULISEUR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Pulmicort appartient à un groupe de médicaments qui inhibe
l’inflammation. Il est destiné à une
inhalation orale.
Pulmicort est indiqué dans le traitement de fond de l'asthme
bronchique, une affection qui se
caractérise par un essoufflement et une respiration sifflante,
lorsque l’utilisation d’un aérosol doseur
pressurisé ou d’une formulation à poudre sèche est insuffisante
ou inadéquate.
Pulmicort n’est pas indiqué pour le soulagement d’une crise
d’asthme aiguë car ce médicament n’agit
qu’après environ 10 jours de traitement.
Pulmicort, suspension pour inhalation par nébuliseur, peut également

Ciri produk

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
PULMICORT
TURBOHALER
200, 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
PULMICORT
0,25 mg/ml, suspension pour inhalation par nébuliseur
PULMICORT 0,5 mg/ml, suspension pour inhalation par nébuliseur
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PULMICORT TURBOHALER 200 contient 200 microgrammes de budésonide par
dose.
PULMICORT 0,25 mg/ml (500 microgrammes/dose) contient 0,25 mg de
budésonide par ml de
suspension.
PULMICORT 0,5 mg/ml (1000 microgrammes/dose) contient 0,5 mg de
budésonide par ml de
suspension.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
PULMICORT
TURBOHALER
200, 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
PULMICORT
0,25 mg/ml, suspension pour inhalation par nébuliseur
PULMICORT
0,5 mg/ml, suspension pour inhalation par nébuliseur
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
PULMICORT est indiqué comme traitement de fond dans l'asthme
bronchique quand une thérapie
anti-inflammatoire s'avère nécessaire en raison d'une insuffisance
de réponse aux bronchodilatateurs et
au cromoglicate sodique et en ce qui concerne PULMICORT suspension
pour inhalation par
nébuliseur quand l’utilisation d’un aérosol doseur pressurisé
ou d’une formulation à poudre sèche est
insuffisante ou inadéquate. Lorsqu'il est nécessaire d'agir sur la
composante inflammatoire de l'asthme,
le médecin peut commencer le traitement par des corticostéroïdes en
inhalation et y adjoindre ensuite,
si nécessaire, des bêta-agonistes.
PULMICORT TURBOHALER est également indiqué chez les patients
atteints de maladie pulmonaire
chronique obstructive (BPCO) lorsque l’on a constaté un effet
bénéfique pendant les 3-6 premiers
mois du traitement.
Chez les patients, l’usage régulier de PULMICORT via TURBOHALER
peut réduire l’accélération
de la chute du volume respiratoire maximal par seconde (FEV1).
L'action thérapeutique maximale de
PULMICORT se manifeste après environ 10 jours de traite