PUGRITEX

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Omeprazolo

Boleh didapati daripada:

PHARMACARE S.R.L.

Kod ATC:

A02BC01

INN (Nama Antarabangsa):

Omeprazole

Unit dalam pakej:

"10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE; "20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE IN FLACON

Kelas:

M

Kawasan terapeutik:

Omeprazolo

Ringkasan produk:

038225025 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038225013 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato

Status kebenaran:

Revocato

Risalah maklumat

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PUGRITEX 10 & 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
Omeprazolo
Medicinale equivalente
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- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli
non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è PUGRITEX capsule rigide gastroresistenti e a che cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere PUGRITEX capsule rigide
gastroresistenti
3.
Come prendere PUGRITEX capsule rigide gastroresistenti
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PUGRITEX capsule rigide gastroresistenti
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PUGRITEX CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI E A CHE COSA
SERVE
PUGRITEX
capsule rigide gastroresistenti contiene il principio attivo
omeprazolo.
Appartiene ad un gruppo di farmaci denominati ‘inibitori di pompa
protonica’, i quali
agiscono riducendo la quantità di acido prodotta dallo stomaco.
PUGRITEX capsule rigide gastroresistenti viene usato per il
trattamento delle seguenti
patologie:
Negli adulti:
•
‘Malattia da reflusso gastro-esofageo’ (GERD). Questa malattia si
verifica quando
l’acido fuoriesce dallo stomaco e passa nell’esofago (il tubo che
collega la gola
allo stomaco) causando dolore, infiammazione e bruciore di stomaco.
•
Ulcere nella parte superiore dell’intestino (ulcera duodenale) o
dello stomaco
(ulcera gastrica).
•
Ulcere infettate da un batterio chiamato ‘_Helicobacter pylori’_.
Se soffre di questa
malattia, il medico può prescriverle anche degli antibiotici per

Ciri produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pugritex 10 mg capsule rigide gastroresistenti
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene 10 mg di omeprazolo.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni capsula da 10 mg contiene 44,16 mg di saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide gastroresistenti.
Capsula con testa di colore rosso opaco e corpo di colore arancio
opaco, contenente
granuli dal bianco al beige. Dimensioni capsula 3 marcata con O10.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Pugritex capsule è indicato per:
Adulti
•
Trattamento delle ulcere duodenali
•
Prevenzione delle recidive di ulcere duodenali
•
Trattamento delle ulcere gastriche
•
Prevenzione delle recidive di ulcere gastriche
•
Eradicazione di _Helicobacter pylori_ _(H. pylori) _nell’ulcera
peptica, in associazione
a terapia antibiotica appropriata
•
Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate
all’assunzione di FANS
•
Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate
all’assunzione di FANS
in pazienti a rischio
•
Trattamento dell’esofagite da reflusso
•
Gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite da reflusso
cicatrizzata
•
Trattamento della malattia sintomatica da reflusso gastro-esofageo
•
Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison
Uso pediatrico
_Bambini di età superiore a 1 anno e con peso corporeo ≥ 10 kg_
•
Trattamento dell’esofagite da reflusso
•
Trattamento sintomatico della pirosi e del rigurgito acido nella
malattia da
reflusso gastro-esofageo
_Bambini e adolescenti di età superiore ai 4 anni _
•
Trattamento dell’ulcera duodenale causata da
_H. pylori,_
in associazione a
terapia antibiotica
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzi