Country: Romania
Bahasa: Romania
Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (RAMIPRILUM + AMLODIPINUM)
ADAMED PHARMA S.A. - POLONIA
C09BB07
COMBINATII (RAMIPRILUM + AMLODIPINUM)
10mg/5mg
CAPS.
P6L
SANDOZ S.R.L. - ROMANIA
COMBINATII DE INHIBITORI A.C.E. INHIBITORI AI E.C.A. SI BLOCANTE ALE CANALELOR DE CALCIU
13823/2021/10 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 100 cps.; 13823/2021/09 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 98 cps.; 13823/2021/08 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 96 cps.; 13823/2021/07 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 91 cps.; 13823/2021/06 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 90 cps.; 13823/2021/05 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 60 cps.; 13823/2021/04 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 56 cps.; 13823/2021/03 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 32 cps.; 13823/2021/02 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 30 cps.; 13823/2021/01 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 28 cps.; 6803/2014/10 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 100 cps.; 6803/2014/09 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 98 cps.; 6803/2014/08 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 96 cps.; 6803/2014/07 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 91 cps.; 6803/2014/06 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 90 cps.; 6803/2014/05 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 60 cps.; 6803/2014/04 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 56 cps.; 6803/2014/03 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 32 cps.; 6803/2014/02 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 30 cps.; 6803/2014/01 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 28 cps.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13821/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 1 _ 13822/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 13823/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 13824/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 13825/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT PRYLAR 2,5 MG/5 MG CAPSULE PRYLAR 5 MG/5 MG CAPSULE PRYLAR 10 MG/5 MG CAPSULE PRYLAR 5 MG/10 MG CAPSULE PRYLAR 10 MG/10 MG CAPSULE ramipril/amlodipină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE ACESTA POATE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Prylar şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Prylar 3. Cum să luaţi Prylar 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Prylar 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PRYLAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Prylar conţine două substanţe active: ramipril şi amlodipină. Ramiprilul face parte din clasa de medicamente numită inhibitori ai ECA (Inhibitori ai Enzimei de Conversie a Angiotensinei). Amlodipina face parte din clasa de medicamente numită antagonişti de calciu. Ramipril acţionează prin: Scăderea producţiei, în organismul dumneavoastră, de substanţe care pot creşte tensiunea arterială Relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastră de sânge Micşorarea efortului inimii de pompare a sângelui în organismul du Baca dokumen lengkap
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13821/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10_ Anexa 2 _ 13822/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 13823/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 13824/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 13825/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prylar 2,5 mg/5 mg capsule Prylar 5 mg/5 mg capsule Prylar 10 mg/5 mg capsule Prylar 5 mg/10 mg capsule Prylar 10 mg/10 mg capsule ramipril/amlodipină 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Prylar 2,5 mg/5 mg capsule: fiecare capsulă conţine ramipril 2,5 mg şi amlodipină 5 mg sub formă de besilat de amlodipină. Prylar 5 mg/5 mg capsule: fiecare capsulă conţine ramipril 5 mg şi amlodipină 5 mg sub formă de besilat de amlodipină. Prylar 10 mg/5 mg capsule: fiecare capsulă conţine ramipril 10 mg şi amlodipină 5 mg sub formă de besilat de amlodipină. Prylar 5 mg/10 mg capsule: fiecare capsulă conţine ramipril 5 mg şi amlodipină 10 mg sub formă de besilat de amlodipină. Prylar 10 mg/10 mg capsule: fiecare capsulă conţine ramipril 10 mg şi amlodipină 10 mg sub formă de besilat de amlodipină. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Prylar 2,5 mg/5 mg: capsule gelatinoase cu dimensiune de aproximativ 19,4 mm, cu cap de culoare roz deschis opac şi corp de culoare albă opac. Conţinutul capsulei: pulbere de culoare albă până la aproape albă. Prylar 5 mg/5 mg: capsule gelatinoase cu dimensiune de aproximativ 19,4 mm, cu cap de culoare roz opac şi corp de culoare albă opac. Conţinutul capsulei: pulbere de culoare albă până la aproape albă. Prylar 10 mg/5 mg: capsule gelatinoase cu dimensiune de aproximativ 19,4 mm, cu cap de culoare roz închis opac şi corp de culoare albă opac. Conţinutul capsulei: pulbere de culoare albă până la aproape albă. Prylar 5 mg/10 mg: capsule gelatinoase cu dimensiune de aproximativ 19,4 mm, cu cap de culoare roşu-brun opac şi Baca dokumen lengkap