Prurivet S

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Zur lokalen Anwendung; Auftragen auf die Haut; Chloramphenicol; Benzylbenzoat; Dexamethason

Boleh didapati daripada:

Vétoquinol GmbH (3247758)

Kod ATC:

QD07CB04

INN (Nama Antarabangsa):

Chloramphenicol, Benzyl Benzoate, Dexamethasone

Borang farmaseutikal:

Lösung

Komposisi:

Zur lokalen Anwendung (Hund) - -; Auftragen auf die Haut (Hund) - -; Chloramphenicol (00078) 11,16 Milligramm; Benzylbenzoat (00925) 93 Milligramm; Dexamethason (00993) 0,47 Milligramm

Laluan pentadbiran:

Auftragen auf die Haut; Zur lokalen Anwendung

Kumpulan terapeutik:

Hund

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

2002-04-24

Risalah maklumat

GEBRAUCHSINFORMATION
PRURIVET S
LÖSUNG ZUM AUFTRAGEN AUF DIE HAUT FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Vetoquinol GmbH
Reichenbachstr. 1
85737 Ismaning
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
Kosynierów Gdyńskich 13/14
66-400 Gorzów Wielkopolski
Polen
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
PRURIVET S
Lösung zum Auftragen auf die Haut für Hunde
Chloramphenicol, Benzylbenzoat, Dexamethason
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Lösung enthält:
Wirkstoffe:
Chloramphenicol
11,16
mg
Benzylbenzoat
93,00
mg
Dexamethason
0,47
mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Dimethylsulfoxid
93,00
mg
2
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Dermatitis
Ekzeme
Dermatitis parasitaria
5.
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Bestandteile des Präparates.
Nicht bei Katzen anwenden.
Ulzeröse Hautveränderungen.
Nicht bei trächtigen Tieren anwenden.
Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Es können lokale Reizungen der Haut auftreten.
Bei
Langzeitapplikation
sind
Hautatrophie,
Teleangiektasien,
Hautblutungen,
ulzeröse Dermatitis, vereinzelt Haarausfall und selten
Kontaktallergie möglich.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,
einschließlich
Einzelfallberichte).
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten,
dass das
Tierarzneimittel nicht gewirk

Ciri produk

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
PRURIVET S
Lösung zum Auftragen auf die Haut für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Chloramphenicol
11,16 mg
Benzylbenzoat
93,00 mg
Dexamethason
0,47 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Dimethylsulfoxid
93,00 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Auftragen auf die Haut. Zur lokalen Anwendung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Dermatitis
Ekzeme
Dermatitis parasitaria
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Bestandteile des Präparates.
Nicht bei Katzen anwenden.
Ulzeröse Hautveränderungen.
Nicht bei trächtigen Tieren anwenden.
Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Der Kontakt mit Augen und Schleimhäuten ist zu vermeiden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Aufgrund
der
kutanen
Resorption
von
Dexamethason
sind
systemische
Kortikosteroid-Nebenwirkungen
nicht
auszuschließen,
insbesondere
bei
großflächigen Hautläsionen. Vor der Anwendung von PRURIVET S sollte
ein
Antibiogramm gefertigt werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Das Tierarzneimittel kann allergische Reaktionen hervorrufen. Menschen
mit
bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder den
sonstigen
Bestandteilen sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Im Fall
von Überempfindlichkeitsreaktionen ist ein Arzt zu Rate zu ziehen und
die
Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Das Tierarzneimittel sollte nicht von schwangeren Frauen verabreicht
werden.
Dexamethason kann sich negativ auf die Fruchtbarkeit oder das
ungeborene
Kind auswirken.
Beim Menschen gibt es Hinweise, dass Kontakt mit Chlor