PROXAGOL

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Vari

Boleh didapati daripada:

UNION HEALTH S.R.L.

Kod ATC:

A01AB11

INN (Nama Antarabangsa):

Vari

Unit dalam pakej:

" 0,223% SPRAY PER MUCOSA ORALE " FLACONE DA 15 ML; "223 MG/100 ML COLLUTORIO" FLACONE DA 200 ML

Kelas:

N

Kawasan terapeutik:

Vari

Ringkasan produk:

033426014 - 223 MG/100 ML COLLUTORIO FLACONE DA 200 ML - Autorizzato; 033426026 - 0,223% SPRAY PER MUCOSA ORALE FLACONE DA 15 ML - Autorizzato

Status kebenaran:

Autorizzato

Risalah maklumat

_Foglio Illustrativo_
PROXAGOL 0,223% COLLUTTORIO
PROXAGOL 0,223% SPRAY PER MUCOSA ORALE
NAPROSSENATO DI CETILTRIMETILAMMONIO
PRIMA DELL’USO
LEGGERE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO
ILLUSTRATIVO
Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che può essere usato per
curare disturbi lievi e
transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere
all’aiuto del medico.
Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente
per assicurarne l’efficacia e
ridurne gli effetti indesiderati.
per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista.
consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve
periodo di trattamento.
CHE COSA È
E’ un medicinale stomatologico (trattamento locale del cavo orale
locale e della faringe).
PERCHÈ SI USA
PROXAGOL si usa per il trattamento sintomatico di stati
irritativo-infiammatori anche associati a
dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti),
anche in conseguenza di terapia
dentaria conservativa o estrattiva.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti
PRECAUZIONI PER L’USO
PROXAGOL non deve essere deglutito; nel caso potrebbe causare pirosi
gastrica (bruciore allo
stomaco), ma non sono prevedibili rischi di intossicazione, in quanto
la quantità di naprossene
contenuto in PROXAGOL è molto inferiore alla posologia prevista per
il trattamento orale.
QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL
MEDICINALE
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale, anche
quelli senza prescrizione medica.
Non sono state ravvisate interazioni negative con altri farmaci di
comune impiego nella terapia
pertinente.
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta

Ciri produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PROXAGOL 0,223% COLLUTORIO.
PROXAGOL 0,233% SPRAY PER MUCOSA ORALE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PROXAGOL 0,223% COLLUTTORIO
100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo: Naproxenato di cetiltrimetilammonio 0,223 g.
Eccipienti: Metile p-idrossibenzoato; Propile p-idrossibenzoato
PROXAGOL 0,223% SPRAY PER MUCOSA ORALE
100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo: Naproxenato di cetiltrimetilammonio 0,223 g.
Eccipienti: Metile p-idrossibenzoato; Propile p-idrossibenzoato
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collutorio.
Spray per mucosa orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE.
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche
associati a dolore del
cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in
conseguenza di terapia
dentaria conservativa o estrattiva.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Colluttorio:2-3 sciacqui o gargarismi al giorno con 10 ml (1 cucchiaio
da tavola) di
collutorio puro o diluito in poca acqua.
Spray per mucosa orale: 2 spruzzi 2-3 volte al giorno indirizzati
direttamente sulla
parte interessata. Ogni spruzzo eroga 0,2 ml di soluzione, equivalenti
a 0,446 mg di
principio attivo.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
L'uso specie se prolungato, dei medicinali per uso locale potrebbe dar
luogo a
fenomeni di sensibilizzazione nel qual caso occorre interrompere la
cura ed istituire terapia
idonea. PROXAGOL non deve essere deglutito; nel caso potrebbe causare
pirosi gastrica,
ma non sono prevedibili rischi di intossicazione, in quanto la
quantità di naprossene
contenuta in PROXAGOL è molto inferiore alla posologia prevista per
il trattamento orale.
PROXAGOL contiene para-idrossibenzoati che possono causare reazioni
allergiche
(anche ritardate).
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021