Provocholine 100 mg

Country: Norway

Bahasa: Norway

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Metakolinklorid

Boleh didapati daripada:

ACIC EUROPE LIMITED

Kod ATC:

V04CX03

INN (Nama Antarabangsa):

Metakolinklorid

Dos:

100 mg

Borang farmaseutikal:

Pulver til inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning

Unit dalam pakej:

Hetteglass 6x20 ml

Jenis preskripsi:

C

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

2023-02-01

Risalah maklumat

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
PROVOCHOLINE 100 MG PULVER TIL INHALASJONSVÆSKE TIL NEBULISATOR,
OPPLØSNING
METAKOLINKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger
mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger
som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Provocholine er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Provocholine
3.
Hvordan du bruker Provocholine
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Provocholine
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Provocholine er og hva det brukes motHva Provocholine er
Provocholine inneholder et legemiddel kalt metakolinklorid. Den virker
inn på luftveiene og gjør at de
trekker seg sammen og bli trangere eller trekker seg tilbake.
Legemidlet er kun til diagnostisk bruk.
Hva Provocholine brukes til
Provocholine brukes hos voksne og barn som er 5 år og eldre. Det
brukes som en del av en pustetest som
kalles en «metakolin-provokasjonstest».
Legen eller sykepleieren vil utføre denne testen for å:
•
bestemme om du har astma
•
sjekke hvor alvorlig din astma er
•
avgjøre om du har «yrkesbetinget astma».
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Provocholine
Bruk ikke Provocholine
•
dersom du er allergisk overfor metakolinklorid eller andre kolinerge
medisiner, for eksempel de
som brukes til å behandle tilstander som myasthenia gravis, glaukom
og urinretensjon
•
dersom du er et barn under 5 år
•
dersom du har astma eller pustevansker
•
dersom du tar medisiner som

Ciri produk

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Provocholine 100 mg pulver til inhalasjonsvæske til nebulisator,
oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hvert hetteglass på 20 ml inneholder 100 mg metakolinklorid
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning
Hvitt eller off-white pulver
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Dette legemidlet er kun til diagnostisk bruk.
Provocholine er indikert hos voksne og barn som er 5 år og eldre som
er i stand til å utføre
reproduserbar spirometri for diagnostisering av uspesifikk bronkial
hyperreaktivitet som ikke har
klinisk åpenbar astma, men med en klinisk historie som tyder på
tilstanden og med normal
spirometri (se pkt. 4.2 og pkt. 5.1).
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
VOKSNE OG BARN SOM ER 5 ÅR OG ELDRE:
Provocholine administreres kun som inhalasjonsvæske til nebulisator.
Spirometri må utføres før en Provocholine provokasjonstest blir
gjort. For at en pasient skal
kunne
gjennomgå
testen,
må
vedkommende
presentere
med
grunnlinje
FEV
1
(forsert
ekspiratorisk volum første sekundet) større enn eller lik 60 % av
forventet verdi (hos voksne og
barn) og større enn eller lik 1,5 l (hos voksne)
.
Ved oppstart av Provocholine provokasjonstest og før nebulisering med
Provocholine, bør FEV
1
måles etter eksponering for forstøvet fortynningsmiddel
(post-diluent FEV
1
).
Metakolinprovokasjonstesten anses som positiv dersom det er en
reduksjon i
FEV
1
på 20 % eller
mer fra
FEV
1
med anbefalt fortynningsmiddel. Testen bør stoppes på dette
tidspunkt.
Reduksjonsverdien må beregnes og registreres før testen med
Provocholine
startes.
2
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av Provocholine hos barn i alderen 0 til 5 år har
ennå ikke blitt fastslått. Det
finnes ingen tilgjengelige data.
VEILEDNING FOR REKONSTITUERING OG FORTYNNING FØR ADMINISTRERING
Merk: Ikke inhaler pulveret. Ikke håndter dette produktet dersom du
lider av astma eller allergier.
Alle fortynninger må gjøres med natriumklorid 0,9 mg/