Protaminsulfat LEO Pharma 1400 anti-heparin IE/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning

Country: Sweden

Bahasa: Sweden

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

protaminsulfat

Boleh didapati daripada:

LEO Pharmaceutical Products

Kod ATC:

V03AB14

INN (Nama Antarabangsa):

protamine sulfate

Dos:

1400 anti-heparin IE/ml

Borang farmaseutikal:

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Komposisi:

protaminsulfat 1400 anti-heparin IE Aktiv substans

Kelas:

Apotek

Jenis preskripsi:

Receptbelagt

Kawasan terapeutik:

Protamin

Ringkasan produk:

Förpacknings: Ampull, 5 x 5 ml; Ampull, 50 x 5 ml

Status kebenaran:

Godkänd

Tarikh kebenaran:

2005-08-04

Risalah maklumat

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PROTAMINSULFAT LEO PHARMA
1400 ANTI-HEPARIN IU/ML
(MOTSVARANDE 10 MG/ML)
INJEKTIONS- OCH INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
protaminsulfat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Detta läkemedel ges vanligtvis av läkare eller sjuksköterska. Om du
har ytterligare frågor
vänd dig till läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Protaminsulfat LEO Pharma är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Protaminsulfat LEO Pharma
3.
Hur du använder Protaminsulfat LEO Pharma
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Protaminsulfat LEO Pharma ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PROTAMINSULFAT LEO PHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva beståndsdelen är protaminsulfat som används som ett
anti-heparin för att motverka
effekten av heparin och lågmolekylära hepariner samt minska effekten
av dessa substanser i
kroppen.
Heparin används för att förebygga blodproppar och kan förorsaka
blödningar.
Du kan ha ordinerats denna medicin:

för att stoppa blödningar som har förorsakats av
heparin/lågmolekylärt heparin

för att förhindra blödning om du behandlats med
heparin/lågmolekylärt heparin och ska
genomgå en operation

för att upphäva effekten av heparin som används vid vissa typer av
hjärtoperationer
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PROTAMINSULFAT LEO PHARMA
ANVÄND INTE PROTAMINSULFAT LEO PHARMA:

om du är allergisk mot protaminsulfat eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköters

Ciri produk

_Läkemedelsverket 2014-12-17_
P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Protaminsulfat LEO Pharma, 1400 anti-heparin IE/ml, injektions- och
infusionsvätska,
lösning.
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Protaminsulfat 1400 anti-heparin IE/ml (motsvarande 10 mg/ml) utvunnen
ur mjölke från
_Onchorhynchus keta_ (lax).
1 ml innehåller 1400 anti-heparin IE protaminsulfat (10 mg)
5 ml innehåller 7000 anti-heparin IE protaminsulfat (50 mg)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektions- och infusionsvätska, lösning
Klar färglös lösning.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Protaminsulfat kan användas
- vid behandling av överdosering eller vid blödning orsakad av
heparin eller lågmolekylärt
heparin (LMWH).
- för att motverka den antikoagulerande effekten orsakad av heparin
eller LMWH före akut
kirurgi.
- för att motverka den antikoagulerande effekten orsakad av heparin
vid operationer i hjärt-
lungmaskin.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Protaminsulfat administreras som långsam intravenös injektion under
10 minuter eller som
långsam intravenös infusion. Bolusdos bör ej överstiga 5 ml (7000
anti-heparin IE/50 mg
protaminsulfat). Doseringen ska företrädesvis vägledas av
blodkoagulationstester. Aktiverad
partiell tromboplastintid (APTT), ”activated clotting time” (ACT),
anti Xa och bedside
protaminneutralisationstest är adekvat för detta ändamål.
Koagulationstester utförs vanligen
5–15 minuter efter administrering av protaminsulfat. Upprepade doser
kan behövas eftersom
protaminsulfat försvinner ur blodet snabbare än heparin och ännu
snabbare än LMWH. Den
förlängda absorptionen efter subkutan tillförsel av heparin eller
LMWH kan också innebära att
upprepade doser behöver ges.
_Neutralisation av Heparin_:
PDF rendering: Titel 00102361, Version 5.4, Namn Protaminsulfat LEO
Pharma solution for injection SmPC
_Läkemedelsverket 2014-12-17_
1 ml Protaminsulfat LEO Pharma (10 mg protaminsulfat) neutrali