Prostamol mehke kapsule

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

ekstrakt plodu palmeta

Boleh didapati daripada:

CLINRES FARMACIJA d.o.o.

Kod ATC:

G04CX02

INN (Nama Antarabangsa):

extract the fetal palmeta

Borang farmaseutikal:

Kapsula, mehka

Komposisi:

ekstrakt plodu palmeta 320 mg / 1 kapsula

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

90 kapsula

Jenis preskripsi:

BRp

Kumpulan terapeutik:

plod palmeta

Ringkasan produk:

Pakiranje :Škatla z 90 mehkimi kapsulami (6 x 15 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2017-12-12

Risalah maklumat

JAZMP-R/001 – 23.8.2022
NAVODILO ZA UPORABO
PROSTAMOL
MEHKE KAPSULE
gosti ekstrakt plodu palmeta (
_Serenoa repens_
)
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Prostamol mehke kapsule in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Prostamol mehke kapsule
3.
Kako jemati zdravilo Prostamol mehke kapsule
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Prostamol mehke kapsule
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PROSTAMOL MEHKE KAPSULE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Prostamol je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora.
Vsebuje gosti ekstrakt plodu
palmeta.
Uporablja se pri odraslih moških za lajšanje simptomov spodnjega
urogenitalnega trakta zaradi
povečanja prostate (benigne hiperplazije prostate), ki ni rakavega
izvora. Pred zdravljenjem mora
zdravnik izključiti rakave ali druge resne bolezni.
Tipični zgodnji simptomi benigne hiperplazije prostate so pogosto
uriniranje podnevi in ponoči
(polakisurija), pogosto uriniranje ponoči (nikturija), odložen
začetek uriniranja, šibkejši curek urina,
nepopolna izpraznitev mehurja, ostanek urina v sečnem mehurju po
končanem uriniranju (rezidualni
urin) in začetek stanja popuščanja (dekompenzacije).
Navedeno področje uporabe temelji izključno na podlagi dolgotrajnih
izkušenj.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 2 ali 3
mesecih, se posvetujte z zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PROSTAMOL MEHKE KAPSULE
NE JEMLJITE ZDRAVILA PROSTAMOL MEHKE KAPSULE:
Če ste alergični na ekstrakt plodu palmeta ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v
poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Prostamol se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
TO ZDRAVILO JE NA VOLJO BREZ RECEPTA ZA LAJŠANJE BLAŽJIH TEŽAV,
VENDAR JE PRI KAKRŠNIH KOLI TEŽAVAH
ZARADI PROSTATE NUJEN PREGLED PRI ZDRAVNIKU, DA IZKLJUČI MOŽNOST
MOREBITN

Ciri produk

JAZMP-R/001 - 23.8.2022
1 od 5
PROSTAMOL MEHKE KAPSULE
Povzetek glavnih značilnosti zdravila
1.
IME ZDRAVILA
Prostamol mehke kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena mehka kapsula vsebuje 320 mg gostega ekstrakta plodu palmeta (
_Serenoa repens _
(W.
Bartram)) Small (syn.
_Sabal serrulata_
(Michaux) T. Nuttal ex Schultes & Schultes) (9–11:1).
Ekstrakcijsko topilo: 96-odstotni (V/V) etanol.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
mehka kapsula
Ovalna, mehka želatinasta kapsula z neprepustno, dvobarvno,
rdeče-črno ovojnico z rjavo do
rumenkasto ali zelenkasto rjavo (oljnato) tekočino.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Prostamol je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora, ki
se uporablja za lajšanje
simptomov spodnjega urogenitalnega trakta zaradi benigne hiperplazije
prostate.
PRED
ZDRAVLJENJEM MORA ZDRAVNIK IZKLJUČITI RAKAVE ALI DRUGE RESNE BOLEZNI.
Tipični zgodnji
simptomi benigne hiperplazije prostate so polakisurija (dnevna in
nočna), nikturija, odložen
začetek uriniranja, šibkejši curek urina, nepopolna izpraznitev
mehurja, rezidualen urin in
začetek dekompenzacije.
Navedeno področje uporabe temelji izključno na podlagi dolgotrajnih
izkušenj.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE
_Odrasli in starejši _
Potrebno je vzeti eno mehko kapsulo zdravila Prostamol na dan.
Zdravilo ni namenjeno za uporabo pri ženskah, otrocih in
mladostnikih.
Način uporabe
peroralna uporaba
Mehko kapsulo naj bolnik zaužije celo z zadostno količino vode, med
obrokom ali po njem.
Trajanje zdravljenja
Trajanja zdravljenja ni treba omejiti. Dolžina uporabe zdravila je
odvisna od narave, resnosti in
poteka bolezni (glejte poglavje 4.4). Če se med uporabo zdravila
simptomi ne izboljšajo, naj se
bolnik posvetuje z zdravnikom.
JAZMP-R/001 - 23.8.2022
2 od 5
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pri težavah zaradi povečane pr