Prospan comprimate efervescente 65 mg

Country: Moldova

Bahasa: Romania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Ivy helix

Boleh didapati daripada:

Engelhard Arzneimittel GmbH&Co.KG

Kod ATC:

R05CA

INN (Nama Antarabangsa):

Hedera helix

Dos:

65 mg

Borang farmaseutikal:

comprimate efervescente

Unit dalam pakej:

N5x2

Jenis preskripsi:

fără prescripție

Dikeluarkan oleh:

Engelhard Arzneimittel GmbH&Co.KG, Germania

Tarikh kebenaran:

2016-06-15

Risalah maklumat

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Prospan 65 mg comprimate efervescente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat efervescent conţine extract etanolic 30% (m/m) uscat de
frunze
de iederă (5-7,5:1) 65 mg.
Solvent de extracție: etanol 30% (m / m)
Excipienți cu efect cunoscut: 6,58 mmol (corespunzător la 151,33 mg)
sodiu,
sorbitol 202,0 mg, lactoză ( 29,7 mg per comprimat efervescent)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate efervescente
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament simptomatic al afecţiunilor bronşice cronice inflamatorii;
inflamaţii
acute ale tractului respirator însoţite de tuse.
_Nota: _
În cazul persistenţei simptomelor sau apariţiei respiraţiilor
scurte, a febrei sau a
expectoraţiei purulente sau sangvinolente, pacientul trebuie să se
adreseze de
urgenţă medicului._ _
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza uzuală pentru _adulţi şi adolescenţii peste 12 ani _este de 1
comprimat
efervescent dimineaţa şi
1
/
2
comprimat efervescent seara (corespunzător la 97,5
mg extract uscat din frunze de iederă zilnic).
Doza uzuală pentru _copii cu vârsta intre 6 si 12 ani _este de
1
/
2
comprimat
efervescent de 2 ori pe zi (corespunzător la 65 mg extract uscat din
frunze de
iederă zilnic).
Mod de administrare
Comprimatul se administrează după dizolvare într-un pahar cu apă
(aproximativ
100-200 ml) . Se pot folosi atât lichide reci (la temperatura
camerei) cât şi
calde, pentru dizolvarea comprimatelor.
Durata tratamentului este în funcţie de natura şi gravitatea
afecţiunii clinice;
tratamentul trebuie efectuat cel puţin o săptămână, chiar şi în
cazul inflamaţiilor
minore ale tractului respirator.
Pentru a asigura succesul terapeutic, tratamentul cu Prospan
comprimate
efervescente pentru tuse trebuie continuat 2-3 zile după dispariţia
simptomelor.
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
Prospan 65 mg comprimate efervescente este contraindicat la pacienții
cu