PropoVet Multidose 10 mg/ml émuls. inj. i.v. flac.

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Propofol 10 mg/ml

Boleh didapati daripada:

Zoetis Belgium SA-NV

Kod ATC:

QN01AX10

INN (Nama Antarabangsa):

Propofol

Dos:

10 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Emulsion injectable

Komposisi:

Propofol 10 mg/ml

Laluan pentadbiran:

Voie intraveineuse

Kumpulan terapeutik:

chien; chat

Kawasan terapeutik:

Propofol

Ringkasan produk:

CTI code: 420472-02 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 420472-01 - Taille de l'emballage: 5 x 20 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2945996 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status kebenaran:

Commercialisé: Oui

Tarikh kebenaran:

2012-05-11

Risalah maklumat

Notice – Version FR
PROPOVET MULTIDOSE
NOTICE
PROPOVET MULTIDOSE, 10 MG/ML, ÉMULSION INJECTABLE POUR CHIENS ET
CHATS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots
:
Fresenius Kabi AB
Rapsgatan 7
S-751 74 Uppsala
Suède
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PropoVet Multidose, 10 mg/ml, émulsion injectable pour chiens et
chats.
Propofol
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Substance active: propofol, 10 mg/ml
Excipients : alcool benzylique (E1519) 20 mg/ml
Émulsion blanche, sans signe de séparation de phases.
4.
INDICATION(S)
PropoVet Multidose est indiqué pour un usage thérapeutique chez les
chats et les chiens comme
anesthésique général intraveineux d’action rapide avec une phase
de réveil rapide :
Pour les interventions de courte durée (jusqu’à 5 minutes
environ).
Pour l’induction de l’anesthésie générale lorsque l’entretien
est assuré par des anesthésiques volatils.
Pour l’induction et l’entretien de courte durée de
l’anesthésie générale par l’administration de doses
répétées de PropoVet Multidose jusqu’à obtention d’un effet
d’environ une demi-heure (30 minutes),
sans dépasser la dose totale indiquée à la rubrique 5.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en perfusion prolongée (voir rubrique 12).
Ne pas dépasser une dose totale de 24 mg/kg (2,4 ml/kg) de propofol
par anesthésie chez les chats ou
les chiens.
Notice – Version FR
PROPOVET MULTIDOSE
Ne pas utiliser chez les animaux ayant une hypersensibilité connue au
principe actif ou à l’un des
excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets secondaires pendant l’induction, l’entretien et le
réveil sont peu fréquents. Comme avec les
autres anesthésiques, le ri

Ciri produk

RCP – Version FR
PROPOVET MULTIDOSE
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PropoVet Multidose , 10 mg/ml, émulsion injectable pour chiens et
chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Propofol, 10 mg
EXCIPIENT(S) :
Alcool benzylique (E1519), 20 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Émulsion injectable.
Émulsion blanche, sans signe de séparation de phases.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Ce médicament vétérinaire est indiqué pour un usage thérapeutique
chez les chats et les chiens comme
anesthésique général intraveineux d’action rapide avec une phase
de réveil rapide :
Pour les interventions de courte durée (jusqu’à 5 minutes
environ).
Pour l’induction de l’anesthésie générale lorsque l’entretien
est assuré par des anesthésiques volatils.
Pour l’induction et l’entretien de courte durée de
l’anesthésie générale par l’administration de doses
répétées du médicament jusqu’à obtention d’un effet
d’environ une demi-heure (30 minutes), sans
dépasser la dose totale indiquée à la rubrique 4.3.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en perfusion prolongée (voir rubrique 4.5).
Ne pas dépasser une dose totale de 24 mg/kg (2,4 ml/kg) de propofol
par anesthésie chez les chats ou
les chiens.
Ne pas utiliser chez les animaux ayant une hypersensibilité connue au
principe actif ou à l’un des
excipients.
RCP – Version FR
PROPOVET MULTIDOSE
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Ce médicament vétérinaire est une émulsion stable ; ne pas
utiliser le flacon en cas de signes de
séparation des phases. Agiter le flacon délicatement mais jusqu’à
complète homogénéisation de
l’émulsion avant de prélever une dose.
Si ce médicament vétérinaire est injecté très lentement, la
profondeur de l’anesthési