PROPOFOL-PF %2 400 MG/20 ML I.V. ENJEKSİYONLUK/İNFÜZYONLUK EMÜLSİYON, 5 ADET

Country: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

Propofol

Boleh didapati daripada:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kod ATC:

N01AX10

INN (Nama Antarabangsa):

Propofol

Tarikh kebenaran:

1970-01-01

Risalah maklumat

1/12
KULLANMA TALİMATI
PROPOFOL-PF %2 400 MG/20 ML I.V. ENJEKSIYONLUK/INFÜZYONLUK EMÜLSIYON
DAMAR YOLU ILE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE_: Her 1 mL emülsiyon 20 mg Propofol içerir.

_YARDIMCI _
_MADDE(LER): _
Rafine
soya
yağı,
yumurta
fosfolipidi
(tavuk
yumurtası
sarısı
tozundan elde edilen), oleik asit, gliserol, sodyum hidroksit,
enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PROPOFOL-PF %2 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PROPOFOL-PF %2’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PROPOFOL-PF %2 NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PROPOFOL-PF %2’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PROPOFOL-PF %2 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PROPOFOL-PF %2, kutuda 5 adet 20 mL Tip I renksiz cam ampul içeren
ambalajlarda sunulan,
beyaz renkli, su içinde yağ emülsiyonudur.
PROPOFOL-PF %2 genel anestezikler denilen bir ilaç grubundadır.
Genel anestezikler, cerrahi
operasyonlar ya da diğer müdahalelerin gerçekleştirilebilmesine
olanak sağlamak amacıyla,
bilinç kaybı (uyku) oluştururlar. Bu ilaçlar aynı zamanda
sakinleştirici olarak (tamamen uykuya
dalınmadığı uykululuk hali) da kullanılırlar.
PROPOFOL-PF %2;

Yetişkinlerde ve 3 yaşından büyük çocuklarda genel anestezinin
başlatılması ve idamesinde,

Yoğun bakım ünitesinde suni solunum uyg

Ciri produk

1/16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PROPOFOL-PF %2 400 mg/20 mL I.V. enjeksiyonluk/infüzyonluk emülsiyon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Propofol
20 mg/mL
YARDIMCI MADDELER:
1 mL emülsiyon içeriği:
Rafine soya yağı
100 mg
Sodyum hidroksit
k.m.(pH ayarlayıcı)
Yardımcı maddeler için 6. 1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk veya infüzyonluk emülsiyon.
Beyaz renkli, su içinde yağ emülsiyonudur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PROPOFOL-PF %2;

Yetişkinlerde ve 3 yaşından büyük çocuklarda genel anestezinin
indüksiyon ve idamesinde,

Yetişkinlerde ve 3 yaşından büyük çocuklarda, tek başına ya da
yerel veya bölgesel anestezi
ile kombine olarak tanısal ve cerrahi işlemler için sedasyon
sağlaması amacıyla,

Yoğun bakım ünitesinde solunum cihazına bağlı 16 yaşından
büyük hastalarda sedasyon
sağlaması amacıyla kullanılan kısa etkili bir genel anesteziktir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
PROPOFOL-PF %2 sadece hastanelerde veya yeterli ekipmanlarla
donatılmış günlük tedavi
ünitelerinde, anestezi veya yoğun bakım hastalarının bakımı
konusunda eğitimli hekimler
tarafından verilmelidir.
Dolaşım ve solunum fonksiyonlarının sürekli izlenmesi (örneğin
EKG, pulse oksimetre) ve
hastanın
hava
yolları
idamesinin
sağlanması,
suni
havalandırma
ve
diğer
resüsitasyon
olanaklarının her zaman kullanılabilir olması gerekir.
Tanısal ve cerrahi prosedürler sırasında uygulanan sedasyon için
kullanılan PROPOFOL-PF
%2, cerrahi veya tanı prosedürü yürüten kişi tarafından
uygulanmamalıdır.
2/16
PROPOFOL-PF %2 emülsiyonunun dozu, kullanılan ön ilaç tedavisine
ve hastanın yanıtına
göre bireyselleştirilmelidir.
PROPOFOL-PF %2’ye ilaveten genelde ağrı kesici ajanların
kullanımı gereklidir.
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLERDE GENEL ANESTEZI
Anestezinin Başlatılması:
PROPOFOL-PF %2 anestezi başlangıcının klinik be