PROPOFOL-LIPURO %1 10 MG/ML INFUZYONLUK VEYA ENJEKSIYONLUK EMULSIYON ICEREN 100 ML FLAKON

Country: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

propofol

Boleh didapati daripada:

B.BRAUN MEDİKAL DIŞ TİC. A.Ş.

Kod ATC:

N01AX10

INN (Nama Antarabangsa):

propofol

Jenis preskripsi:

Normal

Kawasan terapeutik:

propofol

Status kebenaran:

Pasif

Tarikh kebenaran:

2007-11-04

Risalah maklumat

1
KULLANMA TALİMATI
PROPOFOL-
®
LİPURO %1 (10 mg/ml) i.v. infüzyonluk veya enjeksiyonluk emülsiyon
içeren
100 ml flakon
Damar içine uygulanır.
Steril.

Etkin madde:
1 ml PROPOFOL-
®
LİPURO %1 (10 mg/ml) 10 mg propofol içerir.

Yardımcı maddeler:
Soya
yağı,
rafine,
Orta
zincirli
trigliseridler,
Enjeksiyonluk
yumurta
fosfolipidleri
(tavuk
yumurtası), Gliserol, Sodyum oleat, Enjeksiyonluk su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa lütfen, doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı
doktorunuza söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında yüksek
veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. PROPOFOL-
®
LİPURO %1 nedir ve ne için kullanılır?
2. PROPOFOL-
®
LİPURO %1’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. PROPOFOL-
®
LİPURO %1 nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. PROPOFOL-
®
LİPURO%1’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. PROPOFOL-
®
LİPURO %1 nedir ve ne için kullanılır?
PROPOFOL-
®
LİPURO %1 genel anestezikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna
aittir. Genel
anestezikler cerrahi müdahalelerin veya diğer işlemlerin
yapılabilmesi için bilinçsizlik (uyku)
sağlamak için kullanılır. Ayrıca sizi sedate etmek için de
(uykulu, ama tam uyumuyor olmanız
için) kullanılabilirler.
PROPOFOL-
®
LİPURO %1 süt-beyaz renginde su içinde yağ emülsiyonudur.
PROPOFOL-
®
LİPURO
%1
100
mililitrelik
cam
flakondadır.
Bir
kutuda
1
veya
10
flakon
bulunmaktadır.
PROPOFOL-
®
LİPURO %1’in kullanım alanları:

Yetişkinlerde
ve
bir
a

Ciri produk

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PROPOFOL-
®
LİPURO %1 (10 mg/ml) i.v. infüzyonluk veya enjeksiyonluk emülsiyon
içeren
100 ml flakon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
1 ml PROPOFOL-
®
LİPURO %1 (10 mg/ml) 10 mg propofol içerir.
Yardımcı maddeler:
Etkisi bilinen yardımcı maddeler:
1 ml infüzyonluk veya enjeksiyonluk emülsiyon
50 mg Soya-yağı, rafine
0,03 mg Sodyum
içerir.
Yardımcı maddelerin tam listesi için, bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk veya infüzyonluk emülsiyon.
Beyaz, süt gibi su içinde- yağ emülsiyonu.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
Terapötik endikasyonlar
PROPOFOL-
®
LİPURO %1

Yetişkinlerde ve bir aylıktan büyük çocuklarda genel anestezinin
indüksiyonu ve idamesi

Yoğun bakım ünitelerinde ventilasyondaki 16 yaşından büyük
hastaların sedasyonu

Yetişkinlerde ve bir aylıktan büyük çocuklarda tek başına veya
lokal veya rejyonal anestezi
ile kombine olarak diagnostik ve cerrahi prosedürlerde sedasyon için
endike olan kısa etkili bir intravenöz genel anesteziktir.
4.2.
Pozoloji ve uygulama şekli
Genel Bilgiler
PROPOFOL-
®
LİPURO
%1
sadece
Anesteziyoloji
ve/veya
Acil
Tıp
Uzmanları
tarafından
hastanelerde veya uygun ekipmanlı günlük tedavi ünitelerinde
uygulanmalıdır. Dolaşım ve
solunum fonksiyonları (EKG, nabız-oksimetre gibi) sürekli olarak
izlenmeli ve hastanın hava
yolunun açık tutulması, yapay ventilasyon ve diğer resüsitasyon
işlemleri için gerekli ekipman
sürekli hazır bulundurulmalıdır. Diagnostik veya cerrahi
prosedürlerde sedasyon esnasında
PROPOFOL-
®
LİPURO
%1
cerrahi
veya
diagnostik
prosedürü
uygulayan
kişi
tarafından
verilmemelidir.
PROPOFOL-
®
LİPURO %1’e ek olarak genellikle ilave analjezik ilaçların
kullanımı gereklidir.
Pozoloji/uygulama sıklığı
PROPOFOL-
®
LİPURO %1 intravenöz uygulanır. Dozaj hastanın cevabına göre
bireysel olarak
ayarlanır.
2
Yetişkinlerde genel anestezi
Genel anestezinin indüksiy