Propofol "B. Braun" 5 mg/ml injektions-/infusionsvæske, emulsion

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

Propofol

Boleh didapati daripada:

B. Braun Melsungen

Kod ATC:

N01AX10

INN (Nama Antarabangsa):

propofol

Dos:

5 mg/ml

Borang farmaseutikal:

injektions-/infusionsvæske, emulsion

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

2010-03-06

Risalah maklumat

_ _
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PROPOFOL ”B. BRAUN” 5 MG/ML INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE,
EMULSION
propofol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du får Propofol ”B. Braun”
3.
Sådan bliver du behandlet med Propofol ”B. Braun”
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Propofol ”B. Braun” tilhører en gruppe af medicin, der kaldes
midler til fuld bedøvelse. Midler til fuld
bedøvelse bruges til at fremkalde bevidstløshed (søvn), så det er
muligt at udføre operationer og andre
indgreb. De kan også bruges til at berolige dig (sådan at du er
søvnig, men ikke sover helt).
Propofol ”B. Braun” bruges til:
•
indledning af fuld bedøvelse hos voksne og børn over 1 måned.
•
beroligende bedøvelse til voksne patienter under diagnostiske og
kirurgiske indgreb i kort tid,
alene eller i kombination med lokal eller regional bedøvelse.
•
indledning af beroligende bedøvelse hos voksne og børn over 1 måned
under diagnostiske og
kirurgiske indgreb.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR PROPOFOL ”B. BRAUN”
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ PROPOFOL ”B. BRAUN”:
-
hvis du er allergisk over for propofol, soja, jordnødder eller et af
de øvrige indholdsstoffer i
Propofol ”B. Braun” (angivet i punkt 6).
-
til opretholdelse af beroligende bedøvelse ved diagnostisk og
kirurgisk indgreb hos børn

Ciri produk

26. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PROPOFOL "B. BRAUN", INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, EMULSION 5 MG/ML
0.
D.SP.NR.
20431
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Propofol "B. Braun"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml injektions-/infusionsvæske, emulsion indeholder 5 mg propofol.
1 ampul med 20 ml indeholder 100 mg propofol.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
1 ml emulsion indeholder:
Sojaolie, renset
50 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektions-/infusionsvæske emulsion
Hvid, mælkeagtig olie-i-vand emulsion.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Propofol "B. Braun" er et kortvirkende generelt anæstetikum til
intravenøs administration
ved

induktion af generel anæstesi hos voksne og børn > 1 måned.

induktion af sedering til diagnostiske og kirurgiske procedurer hos
voksne og børn
> 1 måned

kortvarig sedering ved diagnostiske og kirurgiske procedurer, alene
eller i
kombination med lokal eller regional anæstesi hos voksne.
_dk_hum_41677_spc.doc_
_Side 1 af 13_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Generelle instruktioner
Propofol "B. Braun" må kun administreres på hospitaler, eller på
tilstrækkeligt udstyrede
ambulante behandlingsenheder af anæstesilæger eller læger med
erfaring i intensiv
behandling af patienter. Cirkulatoriske og respiratoriske funktioner
skal overvåges konstant
(f.eks.
ekg
, puls-oximeter) og udstyr til opretholdelse af frie luftveje,
mekanisk ventilation
og andet genoplivningsudstyr skal være direkte tilgængeligt hele
tiden. Ved sedering under
kirurgiske eller diagnostiske procedurer bør Propofol "B. Braun" ikke
gives af den samme
person, som udfører den kirurgiske eller diagnostiske procedure.
Propofol "B. Braun" er beregnet til brug hos børn, unge og voksne,
især hos meget
smertefølsomme, som følge af mindre smerter ved injektion
sammenlignet med højere
styrker.
Supplerende analgetika er almindeligvis nødvendigt foruden Propofol
"B. Braun".
Dosering
Propofol "B. Braun" gives intravenøst. Doseri