PROPALIN

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Boleh didapati daripada:

Vetoquinol

Kod ATC:

QG04BX91

Risalah maklumat

1
B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
PROPALIN 40 MG/ML SIRUP ZA PSE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Vetoquinol S.A., Magny Vernois – BP 189, 70204-Lure Cedex, Francija
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
Vetoquinol S.A., Magny Vernois – BP 189, 70204-Lure Cedex, Francija
Vetoquinol Biowet Ltd., Kosynierów Gdyńskich 13/14, Gorzów, Poljska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
PROPALIN 40 mg/ml sirup za pse
fenilpropanolamin
3.
NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
En ml vsebuje:
UČINKOVINA:
fenilpropanolamin…………………………………………………..40,28
mg
(kar ustreza 50 mg fenilpropanolaminijevega klorida)
Brezbarvna do rahlo rumeno-rjava raztopina.
4.
INDIKACIJE
Zdravljenje urinarne inkontinence pri psicah, ki je posledica
slabšega delovanja sfinktra sečnice.
Učinkovitost je dokazana le pri psicah, ki so imele
ovariohisterektomijo.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne dajajte v primerih, ko je nekontrolirano uriniranje vedenjskega
vzroka.
Ne dajajte živalim, ki so zdravljene z neselektivnimi zaviralci
monoaminooksidaz.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali
na pomožno snov.
6.
NEŽELENI UČINKI
Simpatikomimetiki
povzročajo
številne
stranske
učinke,
ki
so
največkrat
posledica
njihovega
učinkovanja na simpatični živčni sistem, kot je učinkovanje na
frekvenco srca (tahikardija (povišan
srčni utrip)) in krvni tlak (povišan krvni tlak), kar lahko
povzroči proteinurijo.
Zelo redko se lahko pojavijo omotica, zmanjšan apetit, aritmija,
kolaps, agresija, hiperaktivnost
(vključno z nemirom), polidipsija (povečano pitje), poliurija
(povečano uriniranje), ataksija (motena
usklajenost gibov), napadi in preobčutljivost. Redko se lahko
pojavijo tekoča driska/mehko blato,
emeza (bruhanje) in letargija.
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
3
- zelo pogost

Ciri produk

1
_ _
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
PROPALIN 40 mg/ml sirup za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml vsebuje:
UČINKOVINA:
fenilpropanolamin…………………………………………………..40,28
mg
(kar ustreza 50 mg fenilpropanolaminijevega klorida)
POMOŽNA SNOV:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Sirup.
Brezbarvna do rahlo rumeno-rjava raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje urinarne inkontinence pri psicah, ki je posledica
slabšega delovanja sfinktra sečnice.
Učinkovitost je dokazana le pri psicah, ki so imele
ovariohisterektomijo.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne dajajte v primerih, ko je nekontrolirano uriniranje vedenjskega
vzroka.
Ne dajajte živalim, ki so zdravljene z neselektivnimi zaviralci
monoaminooksidaz.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali
na pomožno snov.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Zaradi zelo nizkih odmerkov, ki jih je potrebno dati, in v izogib
tveganju prevelikega odmerjanja, je
treba žival stehtati in upoštevati priporočene odmerke.
Fenilpropanolamin je simpatikomimetik in učinkuje na kardiovaskularni
sistem, posebno na krvni tlak
in
srčni
utrip,
zato
je
potrebna
posebna
pozornost,
kadar
ga
dajemo
živalim
z
obolenjem
kardiovaskularnega sistema.
3
Posebno pozorni moramo biti tudi pri dajanju zdravila živalim, ki
imajo insuficienco jeter ali ledvic,
sladkorno bolezen, glavkom, povečano delovanje ščitnice in
nadledvične žleze ali druge presnovne
motnje.
Pri psicah, mlajših od 1 leta, je potrebno ugotoviti, ali je vzrok za
inkontinenco napaka v anatomiji
urogenitalnih organov. Pred dajanjem zdravila je potrebno to
izključiti.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
Fenilp