Propafen

Country: Serbia

Bahasa: Serbia

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

пропафенона

Boleh didapati daripada:

HEMOFARM AD VRŠAC

Kod ATC:

C01BC03

INN (Nama Antarabangsa):

propafenon

Unit dalam pakej:

film tableta; 150mg; blister, 5x10kom

Jenis preskripsi:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Dikeluarkan oleh:

HEMOFARM AD VRŠAC

Ringkasan produk:

JKL: 1101130

Status kebenaran:

OBNOVA

Tarikh kebenaran:

2022-12-01

Risalah maklumat

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
PROPAFEN, 150 MG, FILM TABLETE
PROPAFEN, 300 MG, FILM TABLETE
propafenon
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu.
Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Propafen i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Propafen
3.
Kako se uzima lek Propafen
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Propafen
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK PROPAFEN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Propafen (propafenon) sadrži aktivnu supstancu
propafenon-hidrohlorid.
Lek Propafen pripada grupi lekova koji se zovu antiaritmici.
Lek Propafen usporava srčanu radnju i pomaže u regulisanju srčanog
ritma. Lek Propafen se koristi za lečenje i
prevenciju aritmija (nepravilnog srčanog ritma).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PROPAFEN
LEK PROPAFEN NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu
propafenon-hidrohlorid ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci u ovom leku _(navedene u odeljku 6)_;
-
ukoliko imate Brugada sindrom, koji može uzrokovati životno
ugrožavajuće poremećaje ritma;
-
ako ste imali infarkt miokarda u poslednja 3 meseca;
-
ukoliko imate tešku srčanu insuficijenciju (srčanu slabost) ili ako
imate neko drugo značajno srčano
oboljenje koje nije vezano za poremećaj srčanog ritma;
-
ako dođe do nastanka kardiogenog šoka (izuzetak je ako je izazvan
aritmijom);
-
ukoliko imate veoma usporen rad srca;
-
ukoliko imate poremećaj elektrolita u krv

Ciri produk

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Propafen, 150 mg, film tablete
Propafen, 300 mg, film tablete
INN: propafenon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Propafen, 150 mg, film tablete:_
1 film tableta sadrži 150 mg propafenon-hidrohlorida.
_Propafen, 300 mg, film tablete:_
1 film tableta sadrži 300 mg propafenon-hidrohlorida.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
_Propafen, 150 mg, film tablete:_
Okrugle, bele do skoro bele film tablete sa podeonom linijom sa jedne
strane.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
_Propafen, 300 mg, film tablete:_
Okrugle film tablete oborenih ivica, bele do skoro bele boje sa
podeonom linijom sa jedne strane.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Propafen je indikovan za profilaksu i terapiju ventrikularnih
aritmija.
Lek Propafen je takođe indikovan za profilaksu i terapiju
paroksizmalnih supraventrikularnih tahiaritmija
koje uključuju paroksizmalnu atrijalnu flater/fibrilaciju i
paroksizmalnu _re-entrant_ tahikardiju koja uključuje
AV čvor ili akcesorne baj-pas puteve, kada je standardna terapija
neefikasna ili kontraindikovana.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Savetuje se započinjanje terapije propafenonom u bolničkim uslovima
i pod nadzorom lekara sa iskustvom u
lečenju aritmija. Individualna doza održavanja treba da bude
određena uz kardiološko praćenje, uključujući
EKG monitoring i kontrolu arterijskog krvnog pritiska. Ako je QRS
interval produžen za više od 20%, dozu
je potrebno redukovati ili prekinuti primenu leka do normalizacije
EKG-a.
_Odrasli_: inicijalna doza je 150 mg 3 puta dnevno. Ova doza se
povećava u intervalima od najmanje tri dana
na 300 mg 2 puta dnevno, a ako je neophodno, na maksimum od 300 mg 3
puta dnevno.
Doza leka se može povećati tek nakon 3 do 4 dana terapije ovim
lekom.
Smanjenje ukupne dnevne doze se preporučuje kod pacijenata ispod 70
kg telesne mase.
2 od 10
_Starije osobe_: nisu zapažene razlike u bezbednos