Prograf™ 0.5mg kapsula, tvrda

Country: Serbia

Bahasa: Serbia

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
19-12-2020
Ciri produk Ciri produk (SPC)
18-12-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
08-02-2020

Bahan aktif:

такролимус

Boleh didapati daripada:

PREDSTAVNIŠTVO ASTELLAS PHARMA BEOGRAD

Kod ATC:

L04AD02

INN (Nama Antarabangsa):

takrolimus

Dos:

0.5mg

Borang farmaseutikal:

kapsula, tvrda

Unit dalam pakej:

blister, 3x10kom

Kelas:

SZR

Dikeluarkan oleh:

ASTELLAS IRELAND CO. LTD. - Irska

Ringkasan produk:

JKL: 1014252

Status kebenaran:

OBNOVA

Tarikh kebenaran:

2015-12-11

Risalah maklumat

                                Broj rešenja: 515-01-00980-15-001 od 11.12.2015. za lek Prograf
®
, kapsule, tvrde, blister, 30 x (0,5mg)
Broj rešenja: 515-01-4072-11-001 od 16.12.2015. za lek Prograf
®
, kapsule, tvrde, blister deljiv na pojedinačne doze, 30 x (0,5mg)
Broj rešenja: 515-01-02597-13-002 od 09.08.2013. za lek Prograf
®
, kapsule, tvrde, blister, 60 x (1mg)
Broj rešenja: 515-01-4074-11-001 od 16.12.2015. za lek Prograf
®
, kapsule, tvrde, blister deljiv na pojedinačne doze, 60 x (1mg)
Broj rešenja: 515-01-02599-13-001 od 09.08.2013. za lek Prograf
®
, kapsule, tvrde, blister, 30 x (5mg)
Broj rešenja: 515-01-4075-11-001 od 16.12.2015. za lek Prograf
®
, kapsule, tvrde, blister deljiv na pojedinačne doze, 30 x (5mg)
1 od 32
_UPUTSTVO ZA LEK_
PROGRAF
®
, KAPSULE, TVRDE, 0,5 MG
_PAKOVANJE: BLISTER, 3 X 10 KAPSULA, TVRDIH_
_BLISTER DELJIV NA POJEDINAČNE DOZE, 3 X (10 X 1) KAPSULA, TVRDA_
PROGRAF
®
, KAPSULE, TVRDE, 1 MG
_PAKOVANJE: BLISTER, 6 X 10 KAPSULA, TVRDIH_
_BLISTER DELJIV NA POJEDINAČNE DOZE, 6 X (10 X 1) KAPSULA, TVRDA_
PROGRAF
®
, KAPSULE, TVRDE, 5 MG
_PAKOVANJE: BLISTER, 3 X 10 KAPSULA, TVRDIH_
_BLISTER DELJIV NA POJEDINAČNE DOZE, 3 X (10 X 1) KAPSULA, TVRDA_
Proizvođač:
ASTELLAS IRELAND CO. LTD.
Adresa:
KILLORGLIN, CO. KERRY, IRSKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO ASTELLAS PHARMA BEOGRAD
Adresa:
STRAHINJIĆA BANA 39, BEOGRAD-STARI GRAD
Broj rešenja: 515-01-00980-15-001 od 11.12.2015. za lek Prograf
®
, kapsule, tvrde, blister, 30 x (0,5mg)
Broj rešenja: 515-01-4072-11-001 od 16.12.2015. za lek Prograf
®
, kapsule, tvrde, blister deljiv na pojedinačne doze, 30 x (0,5mg)
Broj rešenja: 515-01-02597-13-002 od 09.08.2013. za lek Prograf
®
, kapsule, tvrde, blister, 60 x (1mg)
Broj rešenja: 515-01-4074-11-001 od 16.12.2015. za lek Prograf
®
, kapsule, tvrde, blister deljiv na pojedinačne doze, 60 x (1mg)
Broj rešenja: 515-01-02599-13-001 od 09.08.2013. za lek Prograf
®
, kapsule, tvrde, blister, 30 x (5mg)
Broj rešenja: 515-01-4075-11-001 od 16.12.2015. za lek Prograf
®
, kapsule, tvrde, bl
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                Broj rešenja: 515-01-00980-15-001 od 11.12.2015. za lek Prograf
®
, kapsule, tvrde, blister, 30 x (0,5mg)
Broj rešenja: 515-01-4072-11-001 od 16.12.2015. za lek Prograf
®
, kapsule, tvrde, blister deljiv na pojedinačne doze, 30 x (0,5mg)
Broj rešenja: 515-01-02597-13-002 od 09.08.2013. za lek Prograf
®
, kapsule, tvrde, blister, 60 x (1mg)
Broj rešenja: 515-01-4074-11-001 od 16.12.2015. za lek Prograf
®
, kapsule, tvrde, blister deljiv na pojedinačne doze, 60 x (1mg)
Broj rešenja: 515-01-02599-13-001 od 09.08.2013. za lek Prograf
®
, kapsule, tvrde, blister, 30 x (5mg)
Broj rešenja: 515-01-4075-11-001 od 16.12.2015. za lek Prograf
®
, kapsule, tvrde, blister deljiv na pojedinačne doze, 30 x (5mg)
1 od 24
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PROGRAF
®
, KAPSULE, TVRDE, 0,5 MG
_PAKOVANJE: BLISTER, 3 X 10 KAPSULA, TVRDIH_
_BLISTER DELJIV NA POJEDINAČNE DOZE, 3 X (10 X 1) KAPSULA, TVRDA_
PROGRAF
®
, KAPSULE, TVRDE, 1 MG
_PAKOVANJE: BLISTER, 6 X 10 KAPSULA, TVRDIH_
_BLISTER DELJIV NA POJEDINAČNE DOZE, 6 X (10 X 1) KAPSULA, TVRDA_
PROGRAF
®
, KAPSULE, TVRDE, 5 MG
_PAKOVANJE: BLISTER, 3 X 10 KAPSULA, TVRDIH_
_BLISTER DELJIV NA POJEDINAČNE DOZE, 3 X (10 X 1) KAPSULA, TVRDA_
Proizvođač:
ASTELLAS IRELAND CO. LTD.
Adresa:
KILLORGLIN, CO. KERRY, IRSKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO ASTELLAS PHARMA BEOGRAD
Adresa:
STRAHINJIĆA BANA 39, BEOGRAD-STARI GRAD
Broj rešenja: 515-01-00980-15-001 od 11.12.2015. za lek Prograf
®
, kapsule, tvrde, blister, 30 x (0,5mg)
Broj rešenja: 515-01-4072-11-001 od 16.12.2015. za lek Prograf
®
, kapsule, tvrde, blister deljiv na pojedinačne doze, 30 x (0,5mg)
Broj rešenja: 515-01-02597-13-002 od 09.08.2013. za lek Prograf
®
, kapsule, tvrde, blister, 60 x (1mg)
Broj rešenja: 515-01-4074-11-001 od 16.12.2015. za lek Prograf
®
, kapsule, tvrde, blister deljiv na pojedinačne doze, 60 x (1mg)
Broj rešenja: 515-01-02599-13-001 od 09.08.2013. za lek Prograf
®
, kapsule, tvrde, blister, 30 x (5mg)
Broj rešenja: 515-01-4075-11-001 od 16.12.2015. za lek Prograf
®
, kapsu
                                
                                Baca dokumen lengkap