Country: Perancis
Bahasa: Perancis
Sumber: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)
Carprofène
ALFASAN NEDERLAND B.V.
Carprofen
Solution injectable
2024-02-05
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE PROFEXX 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque mL contient : SUBSTANCE ACTIVE : Carprofène ……………………………………………… 50,0 mg EXCIPIENTS : Composition qualitative en excipients et autres composants Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire Alcool benzylique (E1519) 10 mg Éthanol 96 % 0,104 mL Éthanolamine Macrogol 400 Poloxamère 188 Eau pour préparation injectable Solution injectable de couleur claire, jaune à incolore. 3. INFORMATIONS CLINIQUES 3.1 Espèces cibles Bovins 3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible Le produit est indiqué en complément d’un traitement antimicrobien pour réduire les signes cliniques de l’infection respiratoire aiguë et de la mammite aiguë chez les bovins. 3.3 Contre-indications Ne pas utiliser chez l’animal présentant une insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale. Ne pas utiliser chez l’animal présentant des saignements ou des ulcères gastro–intestinaux. Ne pas utiliser dans des cas évidents de dyscrasie sanguine. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. 3.4 Mises en garde particulières Sans objet. 3.5 Précautions particulières d'emploi Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles Éviter l’utilisation du médicament chez des animaux déshydratés, présentant une hypovolémie ou une hypotension en raison d’un risque de néphrotoxicité accru. L’administration simultanée avec des substances potentiellement néphrotoxiques doit être évitée. Ne pas dépasser la dose prescrite ou la durée du traitement. Ne pas administrer d’autres anti-inflammatoires non stérïdiens (AINS) en même temps ou à moins de 24 heures d’intervalle. Le traitement avec des AINS pouvant s’accompagner de troubles gastro-intestinaux ou r Baca dokumen lengkap