Pro-Symbioflor Aufhängung

Country: Switzerland

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
01-11-2018
Ciri produk Ciri produk (SPC)
01-11-2018

Boleh didapati daripada:

Biomed AG

Kod ATC:

J07AX

Borang farmaseutikal:

Aufhängung

Kelas:

C

Tarikh kebenaran:

2005-10-04

Risalah maklumat

                                PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Ebi-Pharm AG
Pro-Symbioflor
Biomed AG
Was ist Pro-Symbioflor und wann wird es angewendet?
Pro-Symbioflor ist ein Immunstimulanz (Mittel zur Steigerung der
körpereigenen Abwehr) und
enthält die Zellbestandteile von natürlich vorkommenden Enterococcus
faecalis- und Escherichia coli
Bakterien, die das Immunsystem im Darmtrakt günstig beeinflussen.
Pro-Symbioflor dient zur
Behandlung von funktionellen Störungen des Magen-Darmtraktes
insbesondere bei Reizdarm (Colon
irritabile).
Wann darf Pro-Symbioflor nicht eingenommen werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile des
Arzneimittels. Pro-Symbioflor darf
nicht bei schweren organischen Erkrankungen des Magen-Darmtraktes wie
akuten Entzündungen der
Gallenblase, der Bauchspeicheldrüse und bei Darmverschluss
eingenommen werden. Während akut
fieberhafter Erkrankungen sollte Pro-Symbioflor vorübergehend
abgesetzt werden.
Wann ist bei der Einnahme von Pro-Symbioflor Vorsicht geboten?
1 ml enthält 4,9 mg Laktose. Bei Personen mit bekannter
Laktose-Unverträglichkeit ist bei der
Anwendung von Pro-Symbioflor Vorsicht geboten. Auswirkungen auf die
Reaktionsfähigkeit, die
Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu
bedienen sind nicht bekannt.
Informieren Sie den Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder
Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
Darf Pro-Symbioflor während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten oder falls Sie
stillen, sollte Pro-Symbioflor nur
auf ausdrückliche Anweisung Ihres darüber informierten Arztes oder
Apothekers bzw. Ihrer Ärztin
oder Apothekerin eingenommen werden.
Wie verwenden Sie Pro-Symbioflor?
Dosierungsanweisungen: Erwachsene nehmen zu Beginn der Behandlung 3
mal täglich 5 Tropfen
ein. Innerhalb von 2 Wochen wird die Dosis auf 3 mal täglich 20
Tropfen gesteigert. Kinder: Dosis
reduzieren (z.
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                FACHINFORMATION
Transferiert von Ebi-Pharm AG
Pro-Symbioflor®
Biomed AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Enterococcus faecalis et Escherichia coli – autolysatum
steril. et bacteriaceae.
Hilfsstoffe: Lactosum, Excipiens pro suspensionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Suspension zur oralen Anwendung; 1 ml (= 14 Tropfen) enthält
Enterococcus faecalis und
Escherichia coli (Zellbestandteile von 1,5–4,5× 107 Bakterien).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Bei funktionellen Störungen des Magen-Darmtraktes insbesondere bei
Reizdarm (Colon irritabile).
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Erwachsene: zu Beginn der Behandlung 3-mal täglich 5 Tropfen zu den
Mahlzeiten in etwas Wasser
einnehmen. Innerhalb von 2 Wochen wird die Dosis auf 3-mal täglich 20
Tropfen gesteigert.
Falls zu Beginn der Behandlung Anzeichen von Meteorismus, Flatulenz
und Oberbauchbeschwerden
auftreten, sollte die Dosierung abgeändert werden. Pro-Symbioflor
sollte dann stärker verdünnt oder
in geringerer Menge eingenommen werden, bzw. die Steigerung der
Tropfenzahl sollte langsamer
erfolgen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Kinder: die übliche Dosierung entsprechend anpassen (z.B. 3-mal
täglich 5 Tropfen, innerhalb von 2
Wochen auf 3-mal täglich 10 Tropfen steigern).
Art und Dauer der Anwendung
Zu den Mahlzeiten mit etwas Wasser einnehmen.
Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Schwere der vorliegenden
Erkrankung und beträgt
generell 4–6 Wochen.
Eine kontrollierte klinische Studie über die Anwendungsdauer von bis
zu 8 Wochen liegt vor.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe gemäss
Zusammensetzung.
Schwere organische Erkrankungen des Magen-Darmtraktes wie akute
Cholezystitis, akute
Pankreatitis, Ileus, Kachexie, Marasmus. Während akut fieberhafter
Erkrankungen sollte Pro-
Symbioflor vorübergehend abgesetzt werden.
Obwohl teratogene Wirkungen von Pro-Symbioflor nicht bekannt sind,
sollte die Anwendung
während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger
Nutzen-Risi
                                
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