Country: Switzerland
Bahasa: Jerman
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Biomed AG
J07AX
Aufhängung
C
2005-10-04
PATIENTENINFORMATION Transferiert von Ebi-Pharm AG Pro-Symbioflor Biomed AG Was ist Pro-Symbioflor und wann wird es angewendet? Pro-Symbioflor ist ein Immunstimulanz (Mittel zur Steigerung der körpereigenen Abwehr) und enthält die Zellbestandteile von natürlich vorkommenden Enterococcus faecalis- und Escherichia coli Bakterien, die das Immunsystem im Darmtrakt günstig beeinflussen. Pro-Symbioflor dient zur Behandlung von funktionellen Störungen des Magen-Darmtraktes insbesondere bei Reizdarm (Colon irritabile). Wann darf Pro-Symbioflor nicht eingenommen werden? Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile des Arzneimittels. Pro-Symbioflor darf nicht bei schweren organischen Erkrankungen des Magen-Darmtraktes wie akuten Entzündungen der Gallenblase, der Bauchspeicheldrüse und bei Darmverschluss eingenommen werden. Während akut fieberhafter Erkrankungen sollte Pro-Symbioflor vorübergehend abgesetzt werden. Wann ist bei der Einnahme von Pro-Symbioflor Vorsicht geboten? 1 ml enthält 4,9 mg Laktose. Bei Personen mit bekannter Laktose-Unverträglichkeit ist bei der Anwendung von Pro-Symbioflor Vorsicht geboten. Auswirkungen auf die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen sind nicht bekannt. Informieren Sie den Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie ·an anderen Krankheiten leiden, ·Allergien haben oder ·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen. Darf Pro-Symbioflor während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten oder falls Sie stillen, sollte Pro-Symbioflor nur auf ausdrückliche Anweisung Ihres darüber informierten Arztes oder Apothekers bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin eingenommen werden. Wie verwenden Sie Pro-Symbioflor? Dosierungsanweisungen: Erwachsene nehmen zu Beginn der Behandlung 3 mal täglich 5 Tropfen ein. Innerhalb von 2 Wochen wird die Dosis auf 3 mal täglich 20 Tropfen gesteigert. Kinder: Dosis reduzieren (z. Baca dokumen lengkap
FACHINFORMATION Transferiert von Ebi-Pharm AG Pro-Symbioflor® Biomed AG Zusammensetzung Wirkstoff: Enterococcus faecalis et Escherichia coli – autolysatum steril. et bacteriaceae. Hilfsstoffe: Lactosum, Excipiens pro suspensionem. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Suspension zur oralen Anwendung; 1 ml (= 14 Tropfen) enthält Enterococcus faecalis und Escherichia coli (Zellbestandteile von 1,5–4,5× 107 Bakterien). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Bei funktionellen Störungen des Magen-Darmtraktes insbesondere bei Reizdarm (Colon irritabile). Dosierung/Anwendung Übliche Dosierung Erwachsene: zu Beginn der Behandlung 3-mal täglich 5 Tropfen zu den Mahlzeiten in etwas Wasser einnehmen. Innerhalb von 2 Wochen wird die Dosis auf 3-mal täglich 20 Tropfen gesteigert. Falls zu Beginn der Behandlung Anzeichen von Meteorismus, Flatulenz und Oberbauchbeschwerden auftreten, sollte die Dosierung abgeändert werden. Pro-Symbioflor sollte dann stärker verdünnt oder in geringerer Menge eingenommen werden, bzw. die Steigerung der Tropfenzahl sollte langsamer erfolgen. Spezielle Dosierungsanweisungen Kinder: die übliche Dosierung entsprechend anpassen (z.B. 3-mal täglich 5 Tropfen, innerhalb von 2 Wochen auf 3-mal täglich 10 Tropfen steigern). Art und Dauer der Anwendung Zu den Mahlzeiten mit etwas Wasser einnehmen. Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Schwere der vorliegenden Erkrankung und beträgt generell 4–6 Wochen. Eine kontrollierte klinische Studie über die Anwendungsdauer von bis zu 8 Wochen liegt vor. Kontraindikationen Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung. Schwere organische Erkrankungen des Magen-Darmtraktes wie akute Cholezystitis, akute Pankreatitis, Ileus, Kachexie, Marasmus. Während akut fieberhafter Erkrankungen sollte Pro- Symbioflor vorübergehend abgesetzt werden. Obwohl teratogene Wirkungen von Pro-Symbioflor nicht bekannt sind, sollte die Anwendung während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-Risi Baca dokumen lengkap