Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
electrolits
Baxter Holding BV
B05ZB
electrolits
2x5000ml infúziós zsákban (kétrekeszes, PVC anyagból készült) 2x5000ml infúziós zsákban (kétrekeszes, többrétegű poliolefin anya
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Hemofiltrates
Kiszerelések: 2 X 5000 ml infúziós zsákban - (kétrekeszes, PVC anyagból készült, csatlakozócsappal) - OGYI-T-21178 / 03 - I - TK - igen; 2 X 5000 ml infúziós zsákban - (kétrekeszes, többrétegű poliolefin anyagból készült, csatlakozócsappal) - OGYI-T-21178 / 04 - I - TK - igen; 2 X 5000 ml infúziós zsákban - (kétrekeszes, többrétegű poliolefin anyagból készült, szeleppel) - OGYI-T-21178 / 08 - I - TK - igen; 2 X 5000 ml infúziós zsákban - (kétrekeszes, PVC anyagból készült, szeleppel) - OGYI-T-21178 / 07 - I - TK - igen
WEU
2010-02-16
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PRISMASOL 4 MMOL/L KÁLIUM HEMODIALIZÁLÓ VAGY HEMOFILTRÁCIÓS OLDAT KALCIUM-KLORID-DIHIDRÁT/ MAGNÉZIUM-KLORID-HEXAHIDRÁT/ GLÜKÓZ-MONOHIDRÁT / 90% TÉRFOGAT- SZÁZALÉKOS TEJSAVOLDAT/ NÁTRIUM-KLORID/ KÁLIUM-KLORID/ NÁTRIUM-HIDROGÉN-KARBONÁT MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a szakszemélyzethez. • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Prismasol és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Prismasol alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Prismasolt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Prismasolt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRIMASOL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ? A Prismasol a következő hatóanyagokat tartalmazza: kalcium-klorid-dihidrát, magnézium-klorid-hexahidrát, glükóz-monohidrát, 90% térfogat-százalékos tejsavoldat, nátrium-klorid, kálium-klorid és nátrium-hidrogén- karbonát. A Prismasol a veseelégtelenségek kezelésében alkalmazott folyamatos hemofiltráció vagy hemodiafiltráció során alkalmazott oldat (a szűrőn áthaladó vérből fellépő folyadékveszteség pótlására), illetve folyamatos hemodialízis vagy hemodiafiltráció során alkalmazott oldat (amikor is a vér a dializáló membrán egyik oldalán áramlik, a hemodializáló oldat pedig a másikon). A Prismasol oldat alkalmazható dializálható Baca dokumen lengkap
1. A GYÓGYSZER NEVE Prismasol 4 mmol/l kálium hemodializáló vagy hemofiltrációs oldat. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A Prismasol 4 mmol/l kálium kétrekeszes zsák formátumú kiszerelésben kerül forgalomba; a kisebbik (A) rekesz tartalmazza az elektrolitoldatot, a nagyobbik (B) rekesz pedig a pufferoldatot. Az alkalmazásra előkészített, végleges oldat a könnyen eltörhető csatlakozócsap eltörése vagy a felnyitható lezárás nyitása után a két oldat összekeveredésével keletkező oldat lesz. ÖSSZEKEVERÉS ELŐTT A kisebbik (A) rekeszben levő elektrolitoldat tartalma 1000 ml-re vetítve: Hatóanyagok: Kalcium-klorid, 2H 2 O 5,145 g Magnézium-klorid, 6H 2 O 2,033 g Glükóz 22,00 g (glükóz-monohidrát formájában) (S)-tejsav 5,400 g (90% térfogat-százalékos tejsavoldat formájában) A nagyobbik rekeszben (B) levő pufferoldat tartalma 1000 ml-re vetítve: Hatóanyagok: Nátrium-klorid 6,45 g Kálium-klorid 0,314 g Nátrium-hidrogén-karbonát 3,090 g A+B Kalcium klorid, 2 H 2 O 0,257 g Magnézium cklorid, 6 H 2 O 0,102 g Glükóz 1,100 g Tejsav 0,270 g Nátrium-klorid 6,128 g Kálium-klorid 0,298 g Nátrium-hidrogén-karbonát 2,936 g ÖSSZEKEVERÉS UTÁN Az összekevert, használatra kész oldat tartalma 1000 ml-re vetítve: Hatóanyagok mmol/l mEq/l Kalcium Ca 2+ 1,75 3,50 Magnézium Mg 2+ 0,5 1,0 Nátrium Na + 140 140 Klorid Cl - 113,5 113,5 Laktát 3 3 Hidrogén-karbonát HCO 3 - 32 32 Kálium K + 4 4 Glükóz 6,1 OGYÉI/60725/2020 2 AZ ÖSSZEKEVERT, HASZNÁLATRA KÉSZ OLDAT MINDEN EGYES LITERE 50 ML A ELEKTROLITOLDATNAK ÉS 950 ML B PUFFEROLDATNAK FELEL MEG. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Hemodializáló vagy hemofiltrációs oldat. Az összekevert, alkalmazásra kész oldat tiszta és enyhén sárgás színű. Elméleti ozmolaritás: 301 mOsm/l Az összekevert oldat kémhatása (pH): 7,0 – 8,5 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Prismasol 4 mmol/l kálium a veseelégtelenségek kezelésében alkalmazhat Baca dokumen lengkap