Country: Serbia
Bahasa: Serbia
Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
норэтистерон
BAYER D.O.O. BEOGRAD
G03DC02
noretisteron
tableta; 5mg; blister, 2x15kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
BAYER WEIMAR GMBH UND CO. KG
JKL: 1048150
OBNOVA
2022-11-15
1 od 10 UPUTSTVO ZA LEK PIMOLUT ® –NOR-5, 5 MG, TABLETE _ _noretisteron PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu ili. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Primolut-Nor-5 i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Primolut-Nor-5 3. Kako se uzima lek Primolut-Nor-5 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Primolut-Nor-5 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 10 1. ŠTA JE LEK PRIMOLUT-NOR-5 I ČEMU JE NAMENJEN Lek Primolut-Nor-5 sadrži noretisteronacetat koji pripada grupi lekova koji se nazivaju progestageni i sadrži sintetski hormon koji ima dejstvo slično progesteronu, koji je prirodni ženski hormon. Lek Primolut-Nor-5 se koristi za lečenje poremećaja krvarenja, izostanak menstruacije (amenoreja) izazvan različitim uzrocima, ublažavanje predmenstrualnih simptoma, odlaganje menstruacije i za lečenje endometrioze. Ukoliko je neophodno, razgovarajte sa Vašim lekarom, farmaceutom ili drugim zdravstvenim radnikom i uvek pratite njihova uputstva. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PRIMOLUT-NOR-5 LEK PRIMOLUT-NOR-5 NE SMETE UZIMATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na noretisteron ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6); ukoliko ste trudni ili sumnjate da ste možda trudni; ukoliko dojite; ukoliko imate ili ste imali srčani ili moždani udar (izazvane krvnim ugruškom ili pucanjem vene u mozgu),ukoliko imate ili ste imali stanje koje može Baca dokumen lengkap
1 od 12 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Primolut ® -Nor-5, 5 mg, tablete INN: noretisteron 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 5 mg noretisteronacetata. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Bele, okrugle tablete sa utisnute dve unakrsne linije na jednoj i šestougaonikom sa oznakom ˝AP˝ na drugoj strani. Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Disfunkcionalno krvarenje, primarna i sekundarna amenoreja, predmenstrualni sindrom,odlaganje menstruacije, endometrioza. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Način primene Tablete treba progutati cele sa dovoljnom količinom tečnosti. Efikasnost leka Primolut-Nor-5 može biti smanjena ako pacijentkinja zaboravi da uzme tabletu. Pacijentkinja treba da uzme samo poslednju propuštenu tabletu, što je pre moguće, a sledeću tabletu uzima sledećeg dana u uobičajeno vreme. Ukoliko je potrebna kontraceptivna zaštita, mora se koristiti dodatna nehormonska (mehanička) metoda kontracepcije. Doziranje _Disfunkcionalno krvarenje_ Krvarenje iz uterusa koje nije povezano sa prisustvom organskih lezija će prestati za 1-3 dana uz primenu 1 tablete 3 puta dnevno tokom 10 dana. Da bi se osigurao uspeh lečenja, primena leka Primolut-Nor-5 mora da traje ukupno 10 dana. Posle 2-4 dana od prekida terapije, javiće se krvarenje usled prekida, koje je nalik 2 od 12 menstrualnom po intenzitetu i dužini trajanja. _Slabo krvarenje u toku terapije_ U toku terapije, ponekad može doći do pojave slabog krvarenja, čak iako je krvarenje prvobitno prestalo. Ne treba prekidati terapiju, čak iako dođe do pojave slabog krvarenja. _Produženo krvarenje, obilno, probojno krvarenje_ U slučaju da krvarenje ne prestaje i pored pravilnog uzimanja tableta, mora se razmotriti mogućnost organskih ili vangenitalnih uzroka krvarenja (npr. polipi, karcinom cerviksa, karcinom endometrijuma, miom, zaosta Baca dokumen lengkap