Prilium 300 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Country: Belgium

Bahasa: Jerman

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Imidapril Hydrochlorid

Boleh didapati daripada:

Vetoquinol

Kod ATC:

QC09AA16

INN (Nama Antarabangsa):

Imidapril Hydrochloride

Dos:

300 mg

Borang farmaseutikal:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Komposisi:

Imidapril Hydrochlorid 300 mg

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Kumpulan terapeutik:

Hund

Kawasan terapeutik:

Imidapril

Ringkasan produk:

CTI-code: 254213-01 - Packmaß: 1.03 g + 1 x Oral syringe - Vermarktung status: YES - FMD-code: 03605877275925 - CNK-code: 2094324 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status kebenaran:

Kommerzialisiert

Risalah maklumat

Bijsluiter – DE Versie
PRILIUM 300MG
PACKUNGSBEILAGE
PRILIUM 300 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für
Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
Vétoquinol NV/SA, Kontichsesteenweg 42, B- 2630 Aartselaar
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller
Vétoquinol SA, Magny Vernois, F- 70204 Lure Cedex
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
PRILIUM 300 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für
Hunde
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE
BESTANDTEILE
PULVER/FLASCHE
Imidaprilhydrochlorid
300 mg
Natriumbenzoat (E211)
30 mg
Excipiens qsp
1,030 g
IM LÖSUNG
Imidaprilhydrochlorid
10,0 mg
Natriumbenzoat (E211)
1,0 mg
Excipiens qsp
1 ml
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Hund: Behandlung einer leichten bis schweren Herzinsuffizienz infolge
Mitralklappen-
insuffizienz oder dilatativer Kardiomyopathie.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hypotonie
Nicht anwenden bei akuter Niereninsuffizienz
Nicht anwenden bei angeborener Herzerkrankung
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem
ACE-Hemmer
Nicht anwenden bei hämodynamisch relevanten Stenosen (Aorten-,
Mitral-, Pulmonalstenose)
Nicht anwenden bei hypertrophisch-obstruktiver Kardiomyopathie
6.
NEBENWIRKUNGEN
- 1 -
Bijsluiter – DE Versie
PRILIUM 300MG
Diarrhö, Hypotonie und entsprechende Begleitsymptome (Müdigkeit,
Schwindel und
Appetitlosigkeit) werden in seltenen Fällen beobachtet. In sehr
seltenen Fällen kann es zu
Erbrechen kommen. Sind Nebenwirkungen dieser Art erkennbar, sollte die
Behandlung bis
zur Wiederherstellung des Patienten aussetzen.
Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen,
die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Hunde mit einem Körpergewicht von mehr als 8 kg
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Richtdosis beträgt 0,25 mg/kg Körpergewicht einmal t