Country: Slovakia
Bahasa: Slovak
Sumber: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
Vétoquinol, Česká republika
lyof.
1x0,880 g
VEQ, F
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ VETERINÁRNEHO LIEKU 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU PRILIUM 150 mg lyof. 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE VETERINÁRNEHO LIEKU_ _ _Účinná látka v lyofilizovanej zložke: _ Imidaprilum (ut hydrochloridum) 150,0 mg _Pomocné látky v_ _ _ _ _ _ lyofilizovanej zložke:_ _ _ _ _ Natrii benzoas (E 211) 30,0 mg Excipient ad 0,880 g _Roztok po nariedení:_ Imidaprilum (ut hydrochloridum) 5,0 mg Natrii benzoas (E 211) 1,0 mg Excipient ad 1,0 ml Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Lyofilizát na prípravu roztoku k perorálnej aplikácii. Fľaštička obsahujúca biely prášok. Po rozriedení je roztok číry a bezfarebný. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. CIEĽOVÝ DRUH A KATEGÓRIA ZVIERAT Pes so ž. hm. 4 kg a viac. 4.2. INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU _Pes:_ srdcové poruchy (mitrálne regurgitácie, dilatačné kardiomyopatie) 4.3. KONTRAINDIKÁCIE - nízky krvný tlak - akútna renálna insuficiencia - kongenitálne srdcové vady - precitlivenosť na ACE inhibítory - stenózy krvného obehu (stenóza aorty, mitrálnej chlopne, pulmonálna stenóza) - obštrukčná hypertrofická kardiomyopatia 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH Žiadne. 4.5 OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE U ZVIERAT Použitie ACE inhibítorov u psov s hypovolémiou / dehydratáciou môže viesť k akútnej hypotenzii. V týchto prípadoch je nutné bezprostredne obnoviť rovnováhu tekutín a elektrolytov v organizme zvieraťa a dočasne prerušiť liečbu až do plne stabilizovaného stavu. Funkcia obličiek musí byť od začiatku liečby kontrolovaná v pravidelných intervaloch. OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA, KTORÉ MÁ UROBIŤ OSOBA PODÁVAJÚCA LIEK ZVIERATÁM V prípade náhodného požitia, vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu alebo etiketu praktickému lekárovi. Po aplikácii lieku si umyť ruky. V pr Baca dokumen lengkap