PREXANIL 4 mg tablete

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

perindopril

Boleh didapati daripada:

SERVIER PHARMA d.o.o.

Kod ATC:

C09AA04

INN (Nama Antarabangsa):

perindopril

Borang farmaseutikal:

tableta

Komposisi:

perindopril 3,34 mg / 1 tableta

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

30 tableta

Jenis preskripsi:

Rp

Kumpulan terapeutik:

perindopril

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (1 x 30 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2016-09-20

Risalah maklumat

JAZMP-IA/018-04.10.2021
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-IA/018-04.10.2021
NAVODILO ZA UPORABO
PREXANIL 4 MG TABLETE
terc-butilaminijev perindoprilat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Prexanil in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Prexanil
3.
Kako jemati zdravilo Prexanil
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Prexanil
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PREXANIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Prexanil je zaviralec angiotenzinske konvertaze. Tovrstna
zdravila delujejo tako, da širijo
žile, zaradi česar srce po njih lažje črpa kri.
Zdravilo Prexanil je namenjeno:
-
za zdravljenje
_ZVIŠANEGA KRVNEGA TLAKA_
(hipertenzije),
-
za zdravljenje
_SRČNEGA POPUŠČANJA_
(stanja, pri katerem srce ne zmore črpati toliko krvi, kot jo
telo potrebuje),
-
za zmanjševanje tveganja srčnih dogodkov, kot je miokardni infarkt,
pri bolnikih
_s STABILNO _
_KORONARNO ARTERIJSKO BOLEZNIJO_
(stanjem, pri katerem je preskrba srca s krvjo zmanjšana ali
ovirana), ki so že imeli miokardni infarkt in/ali operacijo za
izboljšanje preskrbe srca s krvjo (s
pomočjo razširjenja žil, ki vodijo vanj).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PREXANIL
NE JEMLJITE ZDRAVILA PREXANIL:
-
če ste alergični na perindopril ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6) ali
na kateri koli drug zaviralec angiotenzinske konvert

Ciri produk

JAZMP-IA/018-04.10.2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-IA/018-04.10.2021
1.
IME ZDRAVILA
Prexanil 4 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 4 mg terc-butilaminijevega perindoprilata, kar
ustreza 3,338 mg perindoprila.
Pomožna snov z znanim učinkom: 62,78 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Svetlo zelena, paličasta tableta z vrezano oznako
in razdelilno zarezo ob straneh tablete. Tableta
se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Zdravljenje hipertenzije.
Srčno popuščanje
Zdravljenje simptomatičnega srčnega popuščanja.
Stabilna koronarna arterijska bolezen
Zmanjševanje tveganja za srčno-žilne dogodke pri bolnikih z
miokardnim infarktom in/ali
revaskularizacijo v anamnezi.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerek prilagodite bolnikovemu profilu (glejte poglavje 4.4) in
odzivu krvnega tlaka.
Hipertenzija
Zdravilo Prexanil lahko uporabljate v monoterapiji ali kombinaciji z
drugimi razredi
antihipertenzivnih zdravljenj (glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in 5.1).
Priporočeni začetni odmerek je 4 mg enkrat na dan, zjutraj.
Bolnikom z močno aktiviranim renin-angiotenzin-aldosteronskim
sistemom (zlasti z renovaskularno
hipertenzijo, izgubo soli in/ali hipovolemijo, dekompenzacijo srca ali
hudo hipertenzijo) se lahko
krvni tlak po prvem odmerku preveč zniža. Pri takšnih bolnikih je
priporočen začetni odmerek 2 mg,
uvedba zdravljenja pa mora potekati pod zdravniškim nadzorom.
Po enem mesecu zdravljenja lahko odmerek povečate na 8 mg enkrat na
dan.
Ob uvedbi zdravljenja z zdravilom Prexanil se lahko pojavi
simptomatična hipotenzija. Verjetnejša je
pri bolnikih, ki sočasno jemljejo diuretike. Priporočljiva je
previdnost, saj imajo lahko tovrstni bolniki
izgubo volumna in/ali soli.
JAZMP-IA/018-04.10.2021
Če je mogoče, diuretik ukinite 2 do 3 dni pred začetkom zdravljenja
z zdravilom Prexanil (glejte
poglavje 4.4).
Bolnikom s h