Prevymis 480 mg Compresse rivestite con film

Country: Switzerland

Bahasa: Itali

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

letermovirum

Boleh didapati daripada:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

Kod ATC:

J05AX18

INN (Nama Antarabangsa):

letermovirum

Borang farmaseutikal:

Compresse rivestite con film

Komposisi:

letermovirum 480 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, povidonum K 25, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: cera carnauba, lactosum monohydricum 6.39 mg, hypromellosum, triacetinum, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. natrium 3.8 mg.

Kelas:

A

Kumpulan terapeutik:

Synthetika

Kawasan terapeutik:

Cytomegalovirus-(CMV) Prophylaxe

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

2018-05-04

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Prevymis®
Che cos'è Prevymis e quando si usa?
Quando non si può assumere Prevymis?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Prevymis?
Si può assumere Prevymis durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Prevymis?
Quali effetti collaterali può avere Prevymis?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Prevymis?
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Dov'è ottenibile Prevymis? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
novembre 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone, anche
se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla
loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Prevymis®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
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Che cos'è Prevymis e quando si usa?
Prevymis è un medicamento antivirale soggetto a prescrizione medica
che contiene il principio attivo
letermovir e che le è stato prescritto personalmente. Prevymis è un
medicamento per gli adulti che hanno
ricevuto da poco tempo un trapianto di cellule staminali (del midollo
osseo) o un trapianto di rene. Questo
medicamento contribuisce a prevenire la malattia da CMV
(«citomegalovirus»).
Quando non si può assumere Prevymis?
Se è allergico al letermovir o ad uno degli altri componenti di
questo medicamento (vedere «Cosa contiene
Prevymis?»).
Se assume uno dei seguenti medicamenti:
·Pimozide – contr

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Prevymis®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Prevymis®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Letermovir.
Sostanze ausiliarie
Compressa rivestita con film
Cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, povidone 25, silice
colloidale anidra, magnesio stearato e
le seguenti sostanze ausiliarie nel film di rivestimento: lattosio
monoidrato, ipromellosa 2910, biossido di
titanio, triacetina, ossido di ferro giallo e (solo per le compresse
rivestite con film da 480 mg) ossido di ferro
rosso; cera carnauba come agente lucidante.
Ogni compressa rivestita con film da 240 mg contiene 4,0 mg di
lattosio (come monoidrato) e fino a 1,90 mg
di sodio.
Ogni compressa rivestita con film da 480 mg contiene 6,4 mg di
lattosio (come monoidrato) e fino a 3,80 mg
di sodio.
Concentrato per soluzione per infusione
Idrossipropilbetadex (150 mg/ml), sodio cloruro (3,1 mg/ml), sodio
idrossido (1,2 mg/ml), aqua ad
iniectabilia. La quantità di sodio idrossido può essere regolata per
raggiungere un pH di circa 7,5.
Ogni dose da 240 mg contiene 23 mg di sodio e 1800 mg di
idrossipropilbetadex (ciclodestrina).
Ogni dose da 480 mg contiene 46 mg di sodio e 3600 mg di
idrossipropilbetadex (ciclodestrina).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compre