Pretsēnīšu 10 mg/g gels

Country: Latvia

Bahasa: Latvia

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
05-11-2010
Ciri produk Ciri produk (SPC)
05-11-2010

Bahan aktif:

Undecilēnskābes monoetanolamīds

Boleh didapati daripada:

LMP, SIA, Latvia

Kod ATC:

D01AE04

INN (Nama Antarabangsa):

Undecylenic acid monoethanolamide

Dos:

10 mg/g

Borang farmaseutikal:

Gels

Jenis preskripsi:

bez receptes

Dikeluarkan oleh:

LMP, SIA, Latvia

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status kebenaran:

Uz neierobežotu laiku

Risalah maklumat

                                Saskaņots ZVA 05.11.2010.
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
PRETSĒNĪŠU
10 MG/G GELS
Acidi undecylenici monoethanolamidum
UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
Šīs zāles ir pieejamas bez receptes. Tomēr Jums jālieto
PRETSĒNĪŠU 10 MG/G GELS
rūpīgi, lai no zāļu
lietošanas iegūtu vislabākos rezultātus.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jūsu veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas 4 nedēļu
laikā, Jums jāsazinās ar savu
ārstu.
-
Ja Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā
nav minētas vai kāda no minētajām
blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam
ārstam vai farmaceitam.
ŠA
JĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir PRETSĒNĪŠU
10 MG/G GELS
un kādam nolūkam to lieto
2.
Pirms PRETSĒNĪŠU
10 MG/G GELA
lietošanas
3.
Kā lietot PRETSĒNĪŠU
10 MG/G GELU
4.
Iespējamās PRETSĒNĪŠU
10 MG/G GELA
blakusparādības
5
Kā uzglabāt PRETSĒNĪŠU
10 MG/G GELU
6.
Sīkāka informācija
1.
KAS IR
PRETSĒNĪŠU
10 MG/G GELS
UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
PRETSĒNĪŠU
10 MG/G GELS
ir lokāls ārstniecības līdzeklis dermatomikožu ārstēšanai.
Gela aktīvā viela –
undecilēnskābes monoetanolamīds (UMEA) - apvieno sevī fungicīdas
īpašības ar virsmas aktīvām
īpašībām. Pateicoties tām, kā arī UMEA lipofīlajam raksturam,
propilēnglikola klātbūtnē UMEA
iedarbojas uz ādas virsējos slāņos esošo patogēno mikrofloru,
kā arī penetrē slimības skartajos ādas
dziļākajos slāņos. Pretsēnīšu gels darbojas fungicīdi uz
sekojošām sēnīšu kultūrām:
Epidermophyton sp.
Candida albicans
Microsporum canis
Trichophyton rubrum
Saskaņots ZVA 05.11.2010.
2
UMEA
bojā
patogēno
sēņu
šūnu
citoplazmatiskās
membrānas,
mainot
to
caurlaidību
un
šūnu
eksistencei nepieciešamos apstākļus. UMEA ietekmē ergoste
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                Saskaņots ZVA 05.11.2010.
1
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
PRETSĒNĪŠU
10 MG/G GELS
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1
g
gela
satur
10
mg
aktīvās
vielas
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
undecilēnskābes
monoetanolamīda
(Acidi
undecylenici
monoethanolamidum).
Zāles satur propilēnglikolu, metilparahidroksibenzoātu (E218) un
propilparahidroksibenzoātu (E216).
3.
ZĀĻU FORMA
Gels. Necaurspīdīgs gels no baltas līdz viegli pelēcīgai krāsai.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Lokāls ārstniecības līdzeklis dermatomikožu ārstēšanai.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Lietošanai uz ādas.
Rītos un vakaros apstrādāt mikožu skartās vietas ar nelielu gela
daudzumu (1-2 g), gelu viegli
iemasējot ādā. Zāles lieto 2 – 4 nedēļu ilgam ārstēšanās
kursam.
Nav pieejama informācija par Pretsēnīšu 10 mg/g gela ietekmi uz
pacientiem ar aknu un nieru
darbības traucējumiem, kā arī gados vecākiem pacientiem.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Undecilēnskābes
preparātu
nepanesamība
un/vai
paaugstināta
jutība
pret
kādu
no
preparāta
palīgvielām.
Nedrīkst lietot bērniem līdz 2 gadu vecumam.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Saskaņots ZVA 05.11.2010.
2
Nelietot uz atklātām brūcēm un gļotādām.
Nepieļaut gela nokļūšanu acīs.
Ja tas noticis, skalot acis ar lielu daudzumu silta ūdens.
Jāseko ādas stāvoklim ap mikožu skarto ādas rajonu. Apsārtuma
gadījumā lietošana jāpārtrauc.
Nelietot zem neelpojošiem pārsējiem.
SVARĪGA INFORMĀCIJA PAR KĀDU NO PRETSĒNĪŠU GELA
_ _
SASTĀVDAĻĀM
Gela sastāvā iekļautā palīgviela propilēnglikols var izraisīt
ādas kairinājumu, palīgvielas
propilparahidroksibenzoāts (E216) un metilparahidroksibenzoāts
(E218) – alerģiskas reakcijas
(visbiežāk lēna tipa).
4.5
MIJIEDARBĪBA AR CITĀM ZĀLĒM UN CITI MIJIEDARBĪBAS VEIDI
Nav novērota.
4.6
GRŪTNIECĪBA UN ZĪDĪŠANA
Grūtniecības un zīdīšanas laikā lietot tikai pēc rūpīgas
riska-ieguvuma attiecības
                                
                                Baca dokumen lengkap