Country: Latvia
Bahasa: Latvia
Sumber: Zāļu valsts aģentūra
Undecilēnskābes monoetanolamīds
LMP, SIA, Latvia
D01AE04
Undecylenic acid monoethanolamide
10 mg/g
Gels
bez receptes
LMP, SIA, Latvia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
Saskaņots ZVA 05.11.2010. 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM PRETSĒNĪŠU 10 MG/G GELS Acidi undecylenici monoethanolamidum UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Šīs zāles ir pieejamas bez receptes. Tomēr Jums jālieto PRETSĒNĪŠU 10 MG/G GELS rūpīgi, lai no zāļu lietošanas iegūtu vislabākos rezultātus. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jūsu veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas 4 nedēļu laikā, Jums jāsazinās ar savu ārstu. - Ja Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam. ŠA JĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir PRETSĒNĪŠU 10 MG/G GELS un kādam nolūkam to lieto 2. Pirms PRETSĒNĪŠU 10 MG/G GELA lietošanas 3. Kā lietot PRETSĒNĪŠU 10 MG/G GELU 4. Iespējamās PRETSĒNĪŠU 10 MG/G GELA blakusparādības 5 Kā uzglabāt PRETSĒNĪŠU 10 MG/G GELU 6. Sīkāka informācija 1. KAS IR PRETSĒNĪŠU 10 MG/G GELS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO PRETSĒNĪŠU 10 MG/G GELS ir lokāls ārstniecības līdzeklis dermatomikožu ārstēšanai. Gela aktīvā viela – undecilēnskābes monoetanolamīds (UMEA) - apvieno sevī fungicīdas īpašības ar virsmas aktīvām īpašībām. Pateicoties tām, kā arī UMEA lipofīlajam raksturam, propilēnglikola klātbūtnē UMEA iedarbojas uz ādas virsējos slāņos esošo patogēno mikrofloru, kā arī penetrē slimības skartajos ādas dziļākajos slāņos. Pretsēnīšu gels darbojas fungicīdi uz sekojošām sēnīšu kultūrām: Epidermophyton sp. Candida albicans Microsporum canis Trichophyton rubrum Saskaņots ZVA 05.11.2010. 2 UMEA bojā patogēno sēņu šūnu citoplazmatiskās membrānas, mainot to caurlaidību un šūnu eksistencei nepieciešamos apstākļus. UMEA ietekmē ergoste Baca dokumen lengkap
Saskaņots ZVA 05.11.2010. 1 1. ZĀĻU NOSAUKUMS PRETSĒNĪŠU 10 MG/G GELS 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 g gela satur 10 mg aktīvās vielas Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. undecilēnskābes monoetanolamīda (Acidi undecylenici monoethanolamidum). Zāles satur propilēnglikolu, metilparahidroksibenzoātu (E218) un propilparahidroksibenzoātu (E216). 3. ZĀĻU FORMA Gels. Necaurspīdīgs gels no baltas līdz viegli pelēcīgai krāsai. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Lokāls ārstniecības līdzeklis dermatomikožu ārstēšanai. 4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Lietošanai uz ādas. Rītos un vakaros apstrādāt mikožu skartās vietas ar nelielu gela daudzumu (1-2 g), gelu viegli iemasējot ādā. Zāles lieto 2 – 4 nedēļu ilgam ārstēšanās kursam. Nav pieejama informācija par Pretsēnīšu 10 mg/g gela ietekmi uz pacientiem ar aknu un nieru darbības traucējumiem, kā arī gados vecākiem pacientiem. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Undecilēnskābes preparātu nepanesamība un/vai paaugstināta jutība pret kādu no preparāta palīgvielām. Nedrīkst lietot bērniem līdz 2 gadu vecumam. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Saskaņots ZVA 05.11.2010. 2 Nelietot uz atklātām brūcēm un gļotādām. Nepieļaut gela nokļūšanu acīs. Ja tas noticis, skalot acis ar lielu daudzumu silta ūdens. Jāseko ādas stāvoklim ap mikožu skarto ādas rajonu. Apsārtuma gadījumā lietošana jāpārtrauc. Nelietot zem neelpojošiem pārsējiem. SVARĪGA INFORMĀCIJA PAR KĀDU NO PRETSĒNĪŠU GELA _ _ SASTĀVDAĻĀM Gela sastāvā iekļautā palīgviela propilēnglikols var izraisīt ādas kairinājumu, palīgvielas propilparahidroksibenzoāts (E216) un metilparahidroksibenzoāts (E218) – alerģiskas reakcijas (visbiežāk lēna tipa). 4.5 MIJIEDARBĪBA AR CITĀM ZĀLĒM UN CITI MIJIEDARBĪBAS VEIDI Nav novērota. 4.6 GRŪTNIECĪBA UN ZĪDĪŠANA Grūtniecības un zīdīšanas laikā lietot tikai pēc rūpīgas riska-ieguvuma attiecības Baca dokumen lengkap