Presid 10 mg

Country: Slovakia

Bahasa: Slovak

Sumber: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Boleh didapati daripada:

Teva B.V.

Kod ATC:

C08CA02

Laluan pentadbiran:

perorálne použitie

Jenis preskripsi:

Viazaný na lekársky predpis

Kumpulan terapeutik:

83 - VASODILATANTIA

Kawasan terapeutik:

Felodipín

Ringkasan produk:

tbl plg 100x10 mg (blis. PVC/PE/PVDC/Al); tbl plg 30x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Status kebenaran:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Risalah maklumat

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/01787-TR;
2018/01789-TR; 2018/01790-TR
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PRESID 2,5 MG
PRESID 5 MG
PRESID 10 MG
tablety s predĺženým uvoľňovaním
felodipín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Presid a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Presid
3.
Ako užívať Presid
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Presid
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PRESID NA ČO SA POUŽÍVA
Presid obsahuje liečivo felodipín. Patrí do skupiny liekov
označovaných ako antagonisty vápnika.
Znižuje tlak krvi tým, že rozširuje malé krvné cievy.
Presid
sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie) a
bolesti pri srdci a na hrudníku,
ktoré vznikajú napríklad po námahe alebo po strese (angína
pektoris).
Tento liek je určený na liečbu dospelých pacientov.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE PRESID
NEUŽÍVAJTE PRESID
-
ak ste tehotná. Ak otehotniete počas užívania tohto lieku,
okamžite informujte svojho lekára.
-
ak ste precitlivený alebo alergický na felodipín alebo na
ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6),
-
ak máte dekompenzované zlyhávanie srdca,
-
ak máte akútny infarkt myokardu (srdcov

Ciri produk

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/01787-TR;
2018/01789-TR; 2018/01790-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Presid 2,5 mg
Presid 5 mg
Presid 10 mg
tablety s predĺženým uvoľňovaním
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Presid 2,5 mg: každá tableta obsahuje 2,5 mg felodipínu.
Presid 5 mg: každá tableta obsahuje 5 mg felodipínu.
Presid 10 mg: každá tableta obsahuje 10 mg felodipínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta s predĺženým uvoľňovaním.
Presid 2,5 mg: žlté okrúhle bikonvexné tablety s predĺženým
uvoľňovaním s označením „2,5“ na
jednej strane tablety.
Presid 5 mg: ružové okrúhle bikonvexné tablety s predĺženým
uvoľňovaním s označením „5“ na
jednej strane tablety.
Presid 10 mg: červenohnedé okrúhle bikonvexné tablety s
predĺženým uvoľňovaním s označením „10“
na jednej strane tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Hypertenzia
Stabilná angína pektoris
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Hypertenzia_
Dávka sa má upraviť individuálne. Liečba sa môže začať
dávkou 5 mg jedenkrát denne. V prípade
potreby je možné dávku znížiť na 2,5 mg alebo zvýšiť na 10 mg
denne v závislosti od odpovede
pacienta. Ak je to potrebné, môže sa pridať ďalšie
antihypertenzívum. Štandardná udržiavacia dávka
je 5 mg jedenkrát denne.
_Angína pektoris_
Dávka sa má upraviť individuálne. Liečba sa má začať dávkou 5
mg jedenkrát denne a v prípade
potreby sa táto dávka má zvýšiť na 10 mg jedenkrát denne.
_Starší pacienti _
1
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/01787-TR;
2018/01789-TR; 2018/01790-TR
Má sa zvážiť začiatočná liečba s najnižšou dostupnou
dávkou.
_Porucha funkcie obličiek_
U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebné upravovať
dávkovanie.
_Porucha funkcie pečene_
Pacienti s poruchou funkcie pečene môžu mať zvýšené
plazmatické konc