Country: Estonia
Bahasa: Estonia
Sumber: Ravimiamet
pregabaliin
G.L. Pharma GmbH
N02BF02
pregabaliin
150mg 20TK; 150mg 84TK; 150mg 30TK; 150mg 60TK; 150mg 56TK; 150mg 112TK; 150mg 28TK; 150mg 200TK; 150mg 90TK; 150mg 10TK; 150mg 100TK
kõvakapsel
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE PREGAMID 25 MG KÕVAKAPSLID PREGAMID 50 MG KÕVAKAPSLID PREGAMID 75 MG KÕVAKAPSLID PREGAMID 150 MG KÕVAKAPSLID pregabaliin ( _Pregabalinum_ ) ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Pregamid ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Pregamid’i võtmist 3. Kuidas Pregamid’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Pregamid’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PREGAMID JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Pregamid kuulub ravimite rühma, mida kasutatakse epilepsia, neuropaatilise valu ja generaliseerunud ärevushäire raviks täiskasvanutel. PERIFEERNE JA TSENTRAALNE NEUROPAATILINE VALU Pregamid’i kasutatakse närvikahjustustest tingitud pikaajalise valu raviks. Perifeerset neuropaatilist valu võivad põhjustada erinevad haigused, nagu suhkurtõbi või vöötohatis ( _herpes zoster_ ). Valuaistingut võidakse kirjeldada kui kuuma, põletavat, pulseerivat, torkavat, lõikavat, teravat, kramplikku, valutavat, torkivat, tuima või nõelte torkimist. Perifeerne ja tsentraalne neuropaatiline valu võib olla seotud ka meeleolu kõikumistega, unehäiretega, väsimusega ning mõjutada kehalisi ja sotsiaalseid tegevusi ja üldist elukvaliteeti. EPILEPSIA Pregamid’i kasutatakse teatud epilepsia vormide (osalised ehk partsiaalsed krambihood sekundaarse generaliseerumisega või ilma) raviks täiskasvanutel. Arst määrab teile Pregamid’i epilepsia raviks juhul, kui senise raviga ei õnnestu haigust kontrolli all hoida. Te pea Baca dokumen lengkap
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pregamid 25 mg kõvakapslid Pregamid 50 mg kõvakapslid Pregamid 75 mg kõvakapslid Pregamid 150 mg kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Pregamid 25 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 25 mg pregabaliini. Teadaolevat toimet omav abiaine: iga kõvakapsel sisaldab 35 mg laktoosmonohüdraati. Pregamid 50 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 50 mg pregabaliini. Teadaolevat toimet omav abiaine: iga kõvakapsel sisaldab 70 mg laktoosmonohüdraati. Pregamid 75 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 75 mg pregabaliini. Teadaolevat toimet omav abiaine: iga kõvakapsel sisaldab 8,25 mg laktoosmonohüdraati. Pregamid 150 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 150 mg pregabaliini. Teadaolevat toimet omav abiaine: iga kõvakapsel sisaldab 16,50 mg laktoosmonohüdraati. INN. _Pregabalinum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAV I MVORM Kõvakapsel Pregamid 25 mg kõvakapslid Kõvakapsel, suurus 4, millel on valge kaas ja valge keha musta värvi tindiga märgistus “25”. Kapsel sisaldab valget kuni kahvatuvalget pulbrit. Pregamid 50 mg kõvakapslid Kõvakapsel, suurus 3, millel on valge kaas ja roosakas-oranž keha musta värvi tindiga märgistus “50”. Kapsel sisaldab valget kuni kahvatuvalget pulbrit. Pregamid 75 mg kõvakapslid Kõvakapsel, suurus 4, millel on pruunikas-punane kaas ja valge keha musta värvi tindiga märgistus “75”. Kapsel sisaldab valget kuni kahvatuvalget pulbrit. Pregamid 150 mg kõvakapslid Kõvakapsel, suurus 2, millel on valge kaas ja valge keha musta värvi tindiga märgistus “150”. Kapsel sisaldab valget kuni kahvatuvalget pulbrit. 2 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Neuropaatiline valu Perifeerse ja tsentraalse neuropaatilise valu ravi täiskasvanutel. Epilepsia Täiendav ravi täiskasvanutel, kellel esinevad partsiaalsed krambihood sekundaarse generaliseerumisega või ilma. Generaliseerunud ärevushäire Generaliseerunud ärevushäire ravi täiskasvanutel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMI Baca dokumen lengkap