PREGABALINA COMBIX 75 MG CAPSULAS DURAS EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

PREGABALINA

Boleh didapati daripada:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

Kod ATC:

N02BF02

INN (Nama Antarabangsa):

PREGABALINA

Dos:

75 mg

Borang farmaseutikal:

CÁPSULA DURA

Komposisi:

PREGABALINA 75 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Pregabalina

Ringkasan produk:

PREGABALINA COMBIX 75 MG CAPSULAS DURAS EFG , 56 cápsulas Autorizado 18/04/2015 Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2015-04-18

Risalah maklumat

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PREGABALINA COMBIX 75 MG CAPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Pregabalina Combix y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pregabalina Combix
3. Cómo tomar Pregabalina Combix
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pregabalina Combix
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PREGABALINA COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pregabalina Combix pertenece a un grupo de medicamentos que se
utilizan para el tratamiento de la
epilepsia, del dolor neuropático y del trastorno de ansiedad
generalizada (TAG) en adultos.
DOLOR NEUROPÁTICO PERIFÉRICO Y CENTRAL: pregabalina se utiliza para
el tratamiento del dolor crónico
causado por daños en los nervios. Hay diversas enfermedades que
pueden causar dolor neuropático
periférico, como la diabetes o el herpes. La sensación de dolor se
podría describir como calor, quemazón,
dolor pulsátil, dolor fulgurante, dolor punzante, dolor agudo,
espasmos, dolor continuo, hormigueo,
entumecimiento y sensación de pinchazos. El dolor neuropático
periférico y central podría estar también
asociado con cambios de humor, alteraciones del sueño, fatiga
(cansancio) y puede tener efecto sobre la
actividad física y social y sobre la calidad de vida en general.
EPILEPSIA: Pregabalina Combix se utiliza en el tratamiento de ciertas
clases de epilepsia (crisis parciales
con o sin generalización

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pregabalina Combix 75 mg cápsulas duras EFG
Pregabalina Combix 150 mg cápsulas duras EFG
Pregabalina Combix 300 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Pregabalina Combix 75 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula dura contiene 75 mg de pregabalina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada cápsula dura contiene 0,0040 mg de amarillo anaranjado S
(E-110).
Pregabalina Combix 150 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula dura contiene 150 mg de pregabalina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada cápsula dura contiene 0,0010 mg de amarillo anaranjado S
(E-110).
Pregabalina Combix 300 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula dura contiene 300 mg de pregabalina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada cápsula dura contiene 0,0458 mg de amarillo anaranjado S
(E-110).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Pregabalina Combix 75 mg cápsulas duras EFG:
Capsulas duras del número 4, con tapa de color melocotón opaco y
cuerpo de color blanco opaco, con la
marca “867” impresa en tinta negra en la tapa, que contienen un
polvo blanco o blanquecino.
Pregabalina Combix 150 mg cápsulas duras EFG:
Capsulas duras del número 2, con tapa de color marfil opaco y cuerpo
de color blanco opaco, con la marca
“869” impresa en tinta negra en la tapa, que contienen un polvo
blanco o blanquecino.
Pregabalina Combix 300 mg cápsulas duras EFG:
Capsulas duras del número 0, con tapa de color naranja opaco y cuerpo
de color blanco opaco, con la
marca “872” impresa en tinta negra en la tapa, que contienen un
polvo blanco o blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Dolor neuropático _
Pregabalina Combix está indicado en el tratamiento del dolor
neuropático periférico y central en adultos.
_Epilepsia _
Pregabalina Combix está indicado en adultos en el tratamiento
combinado de las crisis parciales con o sin
generalización secundaria.
_Trastorno de ansiedad generalizada _
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