PREGABALIN-TEVA 75 mg kemény kapszula

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

pregabalin

Boleh didapati daripada:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Kod ATC:

N03AX16

INN (Nama Antarabangsa):

pregabalin

Kelas:

TK

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22862 / 04 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22862 / 05 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22862 / 06 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22862 / 07 - V - TK - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22862 / 08 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Lyrica 75 mg kemény kapszula - EU/1/04/279; PRAGIOLA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22823; PREGAGAMMA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22861; PREGAMID 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22866; BRIEKA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22884; PREGABALIN STADA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22885; RABAKIR 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22905; PREGABALIN RICHTER 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22906; EGZYSTA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22918; ALGÉCIA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23020; Pregabalin Sandoz 75 mg kemény kapszula - EU/1/15/1011; PREGABALIN ZYDUS 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23170; Pregabalin Accord 75 mg kemény kapszula - EU/1/15/1027; Pregabalin Mylan 75 mg kemény kapszula - EU/1/15/997; Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kemény kapszula - EU/1/15/998; Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kemény kapszula - EU/1/15/1012; Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg kemény kapszula - EU/1/16/1166; PREGABALIN STADA ARZNEIMITTEL 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23276; NAXALGAN 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23362; PREGABALIN VIVANTA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23488; PRABEGIN 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23514; PRENUDOL 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23573

Status kebenaran:

Generikus

Tarikh kebenaran:

2015-06-26

Risalah maklumat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
PREGABALIN-TEVA 75 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN-TEVA 150 MG KEMÉNY KAPSZULA
pregabalin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pregabalin-Teva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pregabalin-Teva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Pregabalin-Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pregabalin-Teva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PREGABALIN-TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Pregabalin-Teva felnőtteknél az epilepszia, a neuropátiás
fájdalom és az általános szorongás (GAD)
kezelésére alkalmazott gyógyszerek közé tartozik.
EPILEPSZIA: a Pregabalin-Teva az epilepszia egy bizonyos típusának
(másodlagos generalizációval vagy
anélkül fellépő parciális rohamok) kezelésére alkalmazható
felnőttek esetében. Kezelőorvosa Pregabalin-
Teva-t ír fel Önnek epilepszia betegségének kezelésére, ha a
jelenlegi kezelése nem kielégítő hatású. A
Pregabalin-Teva-t a jelenlegi kezelése mellett kell szednie. A
Pregabalin-Teva önmagában nem adható,
hanem mindig más epilepszia-ellenes kezeléssel együtt kell
alkalmazni.
PERIFÉRI�

Ciri produk

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pregabalin-Teva 75 mg kemény kapszula
Pregabalin-Teva 150 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Pregabalin-Teva 75 mg kemény kapszula_
75 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
_Pregabalin-Teva 150 mg kemény kapszula_
150 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
_Pregabalin-Teva 75 mg kemény kapszula_
Átlátszatlan, 3-as méretű kemény zselatin kapszula, amely zárt
állapotban 15,9 mm±0,3 mm hosszúságú, a
kapszulasapka rózsaszínű, a kapszulatest elefántcsont színű,
fekete „75” jelzéssel a kapszulatesten, fehér
vagy törtfehér granulált porral töltve.
_Pregabalin-Teva 150 mg kemény kapszula_
Elefántcsont színű, átlátszatlan, 2-es méretű kemény zselatin
kapszula, amely zárt állapotban 18,0 mm±0,3
mm hosszúságú, fekete „150” jelzéssel a kapszulatesten, fehér
vagy törtfehér granulált porral töltve.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Neuropathiás fájdalom_
A Pregabalin-Teva perifériás és centrális neuropathiás fájdalom
kezelésére javallott felnőtteknek.
_Epilepszia_
A Pregabalin-Teva szekunder generalizációval vagy anélkül
fellépő parciális rohamok adjuváns kezelésére
javallott felnőtteknek.
_Generalizált szorongás_
A Pregabalin-Teva generalizált szorongás (Generalised Anxiety
Disorder – GAD) kezelésére javallott
felnőtteknek.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A dózistartomány 150–600 mg naponta, amelyet két vagy három
dózisra elosztva kell bevenni.
_Neuropathiás fájdalom_
A pregabalin kezdő dózisa 150 mg naponta, 2-3 adagra elosztva. Az
egyénenként változó hatás és
tolerabilitás függvényében a napi dózis 3-7 nap múlva 300 mg-ra
emelhető, és amennyiben szükség van rá,
újabb 7 nap múlva a napi dózis maximum 600 mg-ig tovább emelhető.
OGYÉI/77497/2022
OGYÉI/77500/2022
2
_Epilepszia_
A pregabalin kezdő dózisa 150 mg naponta, 2