PREDNISONE Qualimed 5 mg, comprimé sécable

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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02-02-2009
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02-02-2009

Bahan aktif:

prednisone

Boleh didapati daripada:

QUALIMED

Kod ATC:

H02AB06

INN (Nama Antarabangsa):

prednisone

Dos:

5 mg

Borang farmaseutikal:

comprimé

Komposisi:

composition pour un comprimé > prednisone : 5 mg

Laluan pentadbiran:

orale

Unit dalam pakej:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Jenis preskripsi:

liste I

Kawasan terapeutik:

GLUCOCORTICOIDES

Ringkasan produk:

365 186-7 ou 34009 365 186 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 187-3 ou 34009 365 187 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/07/2012;565 885-6 ou 34009 565 885 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 886-2 ou 34009 565 886 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 887-9 ou 34009 565 887 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status kebenaran:

Abrogée

Tarikh kebenaran:

2004-08-12

Risalah maklumat

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2009
Dénomination du médicament
PREDNISONE QUALIMED 5 mg, comprimé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PREDNISONE QUALIMED 5 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PREDNISONE QUALIMED 5 mg,
comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE PREDNISONE QUALIMED 5 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PREDNISONE QUALIMED 5 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PREDNISONE QUALIMED 5 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un corticoïde.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son
effet anti-inflammatoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PREDNISONE QUALIMED 5 mg,
comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS PREDNISONE QUALIMED 5 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS LES
CAS SUIVANTS:
·
la plupart des infections,
·
certaines maladies virales en évolution (hépatites virales, herpès,
varicelle, zona),
·
certains troubles mentaux non traités,
·
vaccination par des vaccins vivants,
·
allergie à l'un des constituants (voir Qu
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PREDNISONE QUALIMED 5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Prednisone
.....................................................................................................................................
5,00 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AFFECTIONS OU MALADIES:
I -COLLAGENOSES-CONNECTIVITES
·
Poussées évolutives de maladies systémiques, notamment: lupus
érythémateux disséminé, vascularite, polymyosite,
sarcoïdose viscérale.
II -DERMATOLOGIQUES
·
Dermatoses bulleuses auto-immunes sévères, en particulier pemphigus
et pemphigoïde bulleuse.
·
Formes graves des angiomes du nourrisson.
·
Certaines formes de lichen plan.
·
Certaines urticaires aiguës.
·
Formes graves de dermatoses neutrophiliques.
III - DIGESTIVES
·
Poussées évolutives de la rectocolite hémorragique et de la maladie
de Crohn.
·
Hépatite chronique active auto-immune (avec ou sans cirrhose).
·
Hépatite alcoolique aiguë sévère, histologiquement prouvée.
IV - ENDOCRINIENNES
·
Thyroïdite subaiguë de De Quervain sévère.
·
Certaines hypercalcémies.
V -HEMATOLOGIQUES
·
Purpuras thrombopéniques immunologiques sévères.
·
Anémies hémolytiques auto-immunes.
·
En association avec diverses chimiothérapies dans le traitement
d'hémopathies malignes lymphoïdes.
·
Erythroblastopénies chroniques acquises ou congénitales.
VI - INFECTIEUSES
·
Péricardite tuberculeuse et formes graves de tuberculose mettant en
jeu le pronostic vital.
·
Pneumopathie à Pneumocystis carinii avec hypoxie sévère.
VII - NEOPLASIQUES
·
Traitement anti-émétique au cours des chimiothérapies
antinéoplasiques.
·
Poussée œdémateuse et inflammatoire associée aux traitements
antinéoplasiques (radio et chimiothérapie).
VIII - NEPHROLOGIQUES
·
Synd
                                
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