PREDNISONA TEVA 5 MG COMPRIMIDOS EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

PREDNISONA

Boleh didapati daripada:

Teva Italia S.R.L.

Kod ATC:

H02AB07

INN (Nama Antarabangsa):

PREDNISONE

Komposisi:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CARBOXIMETILALMIDON SODICO

Kawasan terapeutik:

CORTICOSTEROIDES PARA USO SISTÉMICO, MONOFÁRMACOS - Glucocorticoides - Prednisona

Ringkasan produk:

PREDNISONA TEVA 5 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 06/10/2015 Sin notificación de comercialización

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2015-09-28

Risalah maklumat

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PREDNISONA TEVA 5 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Prednisona TEVA 5 mg comprimidos EFG y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Prednisona TEVA 5 mg
comprimidos EFG
3. Cómo usar Prednisona TEVA 5 mg comprimidos EFG
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Prednisona TEVA 5 mg comprimidos EFG
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PREDNISONA TEVA 5 MG COMPRIMIDOS EFG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Prednisona es un corticosteroide (glucocorticoide) obtenido de la
cortisona y forma parte de la
regulación de muchos de los procesos metabólicos del cuerpo.
Prednisona TEVA 5 mg comprimidos se utiliza en el tratamiento de:
-
enfermedades reumáticas articulares y musculares agudas y crónicas
-
asma bronquial y fibrosis pulmonar
-
colitis ulcerosa (enfermedad inflamatoria intestinal)
-
hepatitis
-
enfermedad de Addison
-
síndrome adrenogenital
-
enfermedades del tracto urinario y renal
-
enfermedades inflamatorias y alérgicas de la piel
-
anemia hemolítica
-
agranulocitosis (falta de glóbulos blancos)
-
púrpura reumática
-
leucemia aguda y otras enfermedades hematológicas
-
algunas enfermedades inflamatorias de los ojos (conjuntivitis
alérgica, queratitis, coriorretinitis,
irirtis, iridociclitis)
como coadyuvante en laterapia de trasplante de órganos.
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2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PREDNISONA

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Prednisona TEVA 5 mg comprimidos EFG
Prednisona TEVA 25 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Prednisona TEVA 5mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 5mg de prednisona
Prednisona TEVA 25mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 25mg de prednisona.
.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sección vacía
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido de prednisona TEVA 5 mg EFG contiene 114,5 mg de
lactosa monohidrato
Todos los excipientes están listados en la sección 6.1.
Cada comprimido de prednisona TEVA 25 mg contiene 572,5 mg de lactosa
monohidrato
Todos los excipientes están listados en la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido:
Prednisona TEVA 5 mg EFG: comprimidos cilíndricos, biconvexos y
blancos, por un lado ranurados,
y por el otro lado, PD5 impreso. La ranura no es para dividir en dosis
iguales.
Prednisona TEVA 25mg: comprimidos oblongos, biconvexos y blancos
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Patologías que requieren tratamiento sistémico con glucocorticoides,
incluyendo los siguientes,
dependiendo del tipo y severidad:
TERAPIA SUSTITUTIVA:
- Enfermedad de Addison
- Síndrome adrenogenital (después de período de crecimiento).
ENFERMEDADES REUMÁTICAS:
ENFERMEDADES ARTICULARES O MUSCULARES, AGUDAS Y CRÓNICAS, TALES COMO:
- Polimialgia reumática, con o sin arteritis temporal detectable
- Arteritis temporal.
- Fases activas de colagenosis: lupus eritematoso sistémico,
granulomatosis de Wegener, periarteritis
nodosa y otras formas de vasculitis, polimiositis, dermatomiositis,
excepto las directamente inducidas
por patógenos, formas viscerales de esclerosis sistémica progresiva
y policondritis recidivante.
- Poliartritis crónica: fases inflamatorias altamente activas y
formas especiales (es decir, formas con un
curso rápidamente destructivo y/o manifestaciones viscerales).
- Fiebre reumática, cuando sea necesario (según el estado de la
enfermedad)
- Púrpura reumática.
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ENFERMEDAD