Prednicure 25 mg tabl.

Country: Belgium

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Prednisolon 25 mg

Boleh didapati daripada:

Livisto Int'l S.L.

Kod ATC:

QH02AB06

INN (Nama Antarabangsa):

Prednisolone

Dos:

25 mg

Borang farmaseutikal:

Tablet

Komposisi:

Prednisolon 25 mg

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kumpulan terapeutik:

hond

Kawasan terapeutik:

Prednisolone

Ringkasan produk:

CTI-code: 546764-05 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 546764-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 546764-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 546764-03 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 546764-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status kebenaran:

Gecommercialiseerd: Ja

Tarikh kebenaran:

2019-10-14

Risalah maklumat

Notice – Version NL
PREDNICURE 25 MG
BIJSLUITER:
PREDNICURE 25 MG TABLETTEN VOOR HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès
(Barcelona), Spanje
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spanje
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell Duitsland
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Prednicure 25 mg tabletten voor honden
Prednisolon
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Elke tablet bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Prednisolon
25 mg
Witte ronde tabletten met een kruisvormige breuklijn aan één kant en
het nummer 25 gegraveerd op de
andere kant.
De tabletten kunnen worden verdeeld in 2 of 4 gelijke delen
4.
INDICATIE(S)
Voor
de
symptomatische
behandeling
of
als
adjuvante
behandeling
van
immuungemedieerde
inflammatoire aandoeningen bij honden.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met:
- Virale, mycotische of parasitaire infecties die niet onder controle
zijn met een geschikte behandeling
- Diabetes mellitus
- Hyperadrenocorticisme
Notice – Version NL
PREDNICURE 25 MG
- Osteoporose
- Hartfalen
- Nierinsufficiëntie
- Corneale ulceratie
- Gastro-intestinale ulceratie
- Glaucoom
Niet gelijktijdig gebruiken met levende-verzwakte vaccins
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel,
andere corticosteroïden, of voor
(één van) de hulpstoffen.
Zie ook de rubrieken “Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg” en
“Interactie met andere
geneesmiddelen en andere vormen van interactie”.
6.
BIJWERKINGEN
Van ontstekingsremmende corticosteroïden, zoals prednisolon, is
bekend dat ze een breed scala aan
bijwerkingen veroorzaken. Hoewel eenmalige hoge doses over

Ciri produk

RCP – Version NL
PREDNICURE 25 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Prednicure 25 mg tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat:
WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN):
Prednisolon
25 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Witte ronde tabletten met een kruisvormige breuklijn aan één kant en
het nummer 25 gegraveerd op de
andere kant.
De tabletten kunnen worden verdeeld in 2 of 4 gelijke delen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor
de
symptomatische
behandeling
of
als
adjuvante
behandeling
van
immuungemedieerde
inflammatoire aandoeningen bij honden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met:
- Virale, mycotische of parasitaire infecties die niet onder controle
zijn met een geschikte behandeling
- Diabetes mellitus
- Hyperadrenocorticisme
- Osteoporose
- Hartfalen
- Nierinsufficiëntie
- Corneale ulceratie
- Gastro-intestinale ulceratie
- Glaucoom
Niet gelijktijdig gebruiken met levende-verzwakte vaccins
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel,
andere corticosteroïden, of voor
(één van) de hulpstoffen.
Zie ook rubrieken 4.7 en 4.8.
RCP – Version NL
PREDNICURE 25 MG
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Toediening van corticoïden is eerder bedoeld om een verbetering van
de klinische symptomen te
bekomen dan als genezing. De behandeling moet worden gecombineerd met
een behandeling van de
onderliggende ziekte en/of omgevingscontrole.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
In gevallen waarin een bacteriële infectie aanwezig is, moet het
diergeneesmiddel worden gebruikt in
combinatie met een geschikte antibacteriële therapie. Farmacologisch
werkzame dosisniveaus kunnen
leiden
tot
bijnierinsufficiëntie.
Dit
kan
met
name
duidelijk
worden
na