Pravasin protect 10 mg Tabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Pravastatin-Natrium

Boleh didapati daripada:

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA (8004345)

Kod ATC:

C10AA03

INN (Nama Antarabangsa):

Pravastatin sodium

Borang farmaseutikal:

Tablette

Komposisi:

Pravastatin-Natrium (23984) 10 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

1999-07-16

Risalah maklumat

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PRAVASIN PROTECT 10 MG TABLETTEN
Pravastatin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie Sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Pravasin protect und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Pravasin protect beachten?
3.
Wie ist Pravasin protect einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pravasin protect aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PRAVASIN PROTECT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pravasin protect gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Statine (oder HMG-CoA-
Reduktase-Inhibitoren) bekannt sind. Es verhindert die Produktion von
Cholesterin durch die
Leber und verringert somit die Höhe des Cholesterinspiegels und
anderer Blutfette
(Triglyzeride) in Ihrem Körper. Wenn zuviel Cholesterin in Ihrem Blut
vorhanden ist, lagert
sich das Cholesterin an den Wänden der Blutgefäße ab und verstopft
diese.
Dieser Zustand wird Arterienverkalkung oder Atherosklerose genannt und
kann zu folgenden
Symptomen führen:

Brustschmerzen (Angina pectoris), wenn ein Blutgefäß im Herz
teilweise verstopft ist,

Herzinfarkt (Myokardinfarkt), wenn ein Blutgefäß im Herz komplett
verstopft ist,

Schlaganfall (zerebrovaskulärer Insult), wenn ein Blutgefäß im
Gehirn komplett
verstopft ist.
Dieses Arzneimittel wird angewendet:
Zur Behandlung hoher C

Ciri produk

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SMPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pravasin protect 10 mg, Tabletten
Pravasin protect 20 mg, Tabletten
Pravasin protect 40 mg, Tabletten
Wirkstoff: Pravastatin-Natrium
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Pravasin protect 10 mg
Jede Tablette enthält 10 mg Pravastatin-Natrium.
Sonstige Bestandteile: Lactose 64,95 mg.
Pravasin protect 20 mg
Jede Tablette enthält 20 mg Pravastatin-Natrium.
Sonstige Bestandteile: Lactose 129,90 mg.
Pravasin protect 40 mg
Jede Tablette enthält 40 mg Pravastatin-Natrium.
Sonstige Bestandteile: Lactose 259,80 mg.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Pravasin protect 10 mg
Tabletten sind gelb, kapselförmig, bikonvex mit Bruchrille, auf einer
Seite ist
"10" eingeprägt. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt
werden.
Pravasin protect 20 mg Tabletten sind gelb, kapselförmig, bikonvex
mit Bruchrille, auf einer Seite ist
"20" eingeprägt. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt
werden.
Pravasin protect 40 mg Tabletten sind gelb, kapselförmig, bikonvex
mit Bruchrille, auf einer Seite ist
"40" eingeprägt. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
HYPERCHOLESTERINÄMIE
Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter
Dyslipidämie, zusätzlich zu einer
Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere
nicht-pharmakologische Massnahmen (z.B.
körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme) nicht ausreichend ist.
PRIMÄRE PRÄVENTION
Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität
zusätzlich zu einer Diät bei Patienten
mit mittlerer oder schwerer Hypercholesterinämie und einem hohen
Risiko eines ersten
kardiovaskulären Ereignisses (siehe Abschnitt 5.1).
SEKUNDÄRE PRÄVENTION
Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei
Patienten mit einem Myokardinfarkt
(MI) oder instabiler Angina pectoris in der Anamnese und entweder
norma