Country: Sweden
Bahasa: Sweden
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
prasugrel
Krka d.d., Novo mesto
B01AC22
prasugrel
10 mg
Filmdragerad tablett
mannitol Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; prasugrel 10 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter
Godkänd
2018-08-29
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN PRASUGREL KRKA 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER PRASUGREL KRKA 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER prasugrel LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Prasugrel Krka är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Prasugrel Krka 3. Hur du tar Prasugrel Krka 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Prasugrel Krka ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PRASUGREL KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Prasugrel Krka, som innehåller den aktiva substansen prasugrel, tillhör en grupp läkemedel som kallas trombocythämmande medel. Trombocyter är mycket små celler i blodet. Då ett blodkärl är skadat, till exempel vid skärsår, klumpar trombocyterna ihop sig för att bilda en blodpropp (koagel). Därför är trombocyter nödvändiga för att stoppa blödning. Om blodproppar bildas i ett åderförkalkat blodkärl, som till exempel en artär, kan de bli mycket farliga eftersom de kan stänga av blodförsörjningen och kan orsaka en hjärtattack (hjärtinfarkt), slaganfall eller död. Blodproppar i artärer (blodkärl) som förser hjärtat med blod kan också minska blodtillförseln och orsaka instabil angina (kärlkramp). Prasugrel Krka förhindrar att trombocyterna klumpar ihop sig och minskar på så sätt risken för att en blodpropp bildas. Du har fått Prasugrel Krka eftersom du redan haft en hjärtattack eller har instabil angina och har blivit behandlad med Baca dokumen lengkap
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Prasugrel Krka 5 mg filmdragerade tabletter Prasugrel Krka 10 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 5 mg respektive 10 mg prasugrel. Hjälpämne med känd effekt En 5 mg filmdragerad tablett innehåller 1,5 mg laktos. En 10 mg filmdragerad tablett innehåller 3,0 mg laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett). 5 mg filmdragerade tabletter: Ljust brungula, ovala, bikonvexa, filmdragerade tabletter, dimensioner 8,5 x 4,5 mm. 10 mg filmdragerade tabletter: Rosa, ovala, något bikonvexa, filmdragerade tabletter, dimensioner 10,5 x 5,5 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Prasugrel Krka, givet tillsammans med acetylsalicylsyra (ASA), är indicerat för förebyggande behandling av aterotrombotiska händelser hos vuxna patienter med akuta koronara syndrom (dvs. instabil angina, icke-ST-höjningsinfarkt (UA/NSTEMI) eller ST-höjningsinfarkt (STEMI) som genomgår primär eller fördröjd perkutan koronarintervention (PCI). För ytterligare information se avsnitt 5.1. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ Behandlingen med Prasugrel Krka ska inledas med en enstaka laddningsdos på 60 mg och därefter fortsätta med dosen 10 mg en gång dagligen. För UA/NSTEMI-patienter, som genomgår koronarangiografi inom 48 timmar efter sjukhusinläggning, skall laddningsdosen ges vid tidpunkten för PCI (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.1). Patienter som tar Prasugrel Krka ska också ta acetylsalicylsyra (ASA) dagligen (75 mg till 325 mg). För tidigt avslutad behandling med trombocytaggregationshämmande medel, inklusive Prasugrel Krka, kan hos patienter med akuta koronara syndrom (ACS) som behandlas med PCI, resultera i en ökad risk för trombos, myokardinfarkt eller död beroende på patientens bakomliggande sjukdom. 2 Behandling upp till 12 månader rekommenderas, såvida inte ett avbrytande av behandlingen med Prasu Baca dokumen lengkap