Pramipexole Viatris 0.7 mg tabl.

Country: Belgium

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Pramipexoldihydrochloridemonohydraat 1 mg - Eq. Pramipexol 0,7 mg

Boleh didapati daripada:

Viatris GX BV-SRL

Kod ATC:

N04BC05

Borang farmaseutikal:

Tablet

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Pramipexole

Ringkasan produk:

CTI Extended: 376214-02; 376214-03; 376214-01; 376214-04; 376214-05

Status kebenaran:

Gecommercialiseerd: Nee

Tarikh kebenaran:

2010-08-24

Risalah maklumat

Bijsluiter
1/10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PRAMIPEXOLE VIATRIS 0,088 MG TABLETTEN
PRAMIPEXOLE VIATRIS 0,18 MG TABLETTEN
PRAMIPEXOLE VIATRIS 0,35 MG TABLETTEN
PRAMIPEXOLE VIATRIS 0,7 MG TABLETTEN
PRAMIPEXOLE VIATRIS 1,1 MG TABLETTEN
pramipexol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Pramipexole Viatris en waarvoor wordt Pramipexole Viatris
ingenomen?
2.
Wanneer mag u Pramipexole Viatris niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u Pramipexole Viatris in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Pramipexole Viatris?
6.
inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PRAMIPEXOLE VIATRIS EN WAARVOOR WORDT PRAMIPEXOLE VIATRIS
INGENOMEN?
Pramipexole Viatris bevat de werkzame stof pramipexol en behoort tot
de dopamine-
agonisten, een groep van geneesmiddelen die de dopaminereceptoren in
de hersenen
stimuleren. Stimulatie van de dopaminereceptoren veroorzaakt
hersenimpulsen die de
bewegingen van het lichaam helpen controleren.
PRAMIPEXOLE VIATRIS WORDT GEBRUIKT OM:
-
de verschijnselen van de primaire ziekte van Parkinson bij volwassenen
te behandelen.
Pramipexole Viatris wordt alleen of in combinatie met levodopa
gebruikt (een ander
geneesmiddel voor de ziekte van Parkinson).
-
de symptomen van een matig ernstig tot ernstig primair
rustelozebenensyndroom bij
volwassenen te behandelen.
2.
WANNEER MAG U PRAMIPEXOLE VIATRIS NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U PRA

Ciri produk

Samenvatting van de productkenmerken
1/16
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pramipexole Viatris 0,088 mg tabletten
Pramipexole Viatris 0,18 mg tabletten
Pramipexole Viatris 0,35 mg tabletten
Pramipexole Viatris 0,7 mg tabletten
Pramipexole Viatris 1,1 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 0,125 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat,
overeenkomend met
0,088 mg pramipexol.
Elke tablet bevat 0,25 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat,
overeenkomend met
0,18 mg pramipexol.
Elke tablet bevat 0,5 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat,
overeenkomend met
0,35 mg pramipexol.
Elke tablet bevat 1,0 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat,
overeenkomend met
0,7 mg pramipexol.
Elke tablet bevat 1,5 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat,
overeenkomend met
1,1 mg pramipexol.
_Let op:_
In de literatuur worden pramipexol doses weergegeven als de zoutvorm.
Daarom zullen doses in deze tekst worden weergegeven in zowel de base
als de zoutvorm
van pramipexol (tussen haakjes).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
STERKTE
(MG ZOUT)
UITERLIJK
0,125
Witte tot gebroken witte, 6,35 mm, ronde, platte tablet met de
inscriptie ‘PX1’ aan
één kant van de tablet en ‘M’ aan de andere kant
0,25
Witte tot gebroken witte, 9,0 mm x 4,5 mm, ovale, biconvexe tablet met
de
inscriptie ‘PX2’ aan één kant van de tablet en ‘M’ aan één
kant van de
breukstreep aan de andere kant
0,5
Witte tot gebroken witte, 8,0 mm x 5,1 mm, ovale, biconvexe tablet met
de
inscriptie ‘PX3’ aan één kant van de tablet en ‘M’ aan één
kant van de
breukstreep aan de andere kant
1,0
Witte tot gebroken witte, 8,0 mm, ronde, platte tablet met de
inscriptie ‘M’ boven
‘PX4’ aan één kant van de tablet en een breukstreep aan de
andere kant
1,5
Witte tot gebroken witte, 9,70 mm, ronde, platte tablet met de
inscriptie ‘M’ boven
‘PX5’ aan één kant van de tablet en een breukstreep aan de
andere kant
Alle tabletten kunnen worden verdeeld in ge