PRAMIPEXOL RATIO 0,088 mg COMPRIMIDOS EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

PRAMIPEXOL

Boleh didapati daripada:

Ratiopharm España, S.A.

Kod ATC:

N04BC05

INN (Nama Antarabangsa):

PRAMIPEXOLE

Komposisi:

Excipientes: ALMIDON DE MAIZ

Kawasan terapeutik:

AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Agonistas dopaminérgicos - Pramipexol

Ringkasan produk:

PRAMIPEXOL RATIO 0,088 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Revocado 15/10/2013 No Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado 08/05/2012 / Revocado 15/10/2013

Risalah maklumat

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PRAMIPEXOL RATIO 0,088 MG COMPRIMIDOS EFG
Pramipexol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Pramipexol ratio y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Pramipexol ratio
3.
Cómo tomar Pramipexol ratio
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pramipexol ratio
6.
Información adicional
1. QUÉ ES PRAMIPEXOL RATIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pramipexol pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas
dopaminérgicos, que estimulan
los
receptores
de
la
dopamina
en
el
cerebro.
La
estimulación
de
los
receptores
dopaminérgicos
desencadena impulsos nerviosos en el cerebro que ayudan a controlar
los movimientos del cuerpo.
PRAMIPEXOL SE UTILIZA PARA:
-
tratar
los
síntomas
de
la
enfermedad
de
Parkinson
idiopática.
Puede
utilizarse
solo
o
en
combinación con levodopa.
2. ANTES DE TOMAR PRAMIPEXOL RATIO
NO TOME PRAMIPEXOL RATIO
-
si es alérgico (hipersensible) a pramipexol o a cualquiera de los
demás componentes de los
comprimidos. (ver sección 6 composición de Pramipexol ratio)
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON PRAMIPEXOL RATIO
Informe a su médico si padece o ha padecido alguna enfermedad o
síntoma, especialmente cualquiera de
los siguientes:
-
Enfermedad del riñón.
-
Alucinaciones (ver, oír o sentir cosas que no están presentes). La
mayoría de las alucinaciones son
visuales.
-
Discinesia (p. ej., movimientos involuntarios anormales de las
extremidades). Si tiene enfermedad
de Parkinson avanzada y también está utilizando l

Ciri produk

FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pramipexol ratio 0,088 mg comprimidos EFG
Pramipexol ratio 0,18 mg comprimidos EFG
Pramipexol ratio 0,7 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Pramipexol ratio 0,088 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 0,088 mg de pramipexol (como 0,125 mg de
dihidrocloruro de pramipexol
monohidrato)
Pramipexol ratio 0,18 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 0,18 mg de pramipexol (como 0,25 mg de
dihidrocloruro de pramipexol
monohidrato)
Pramipexol ratio 0,7 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 0,7 mg de pramipexol (como 1,0 mg de
dihidrocloruro de pramipexol
monohidrato)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Pramipexol ratio 0,088 mg comprimidos EFG
Comprimidos blancos, redondos, planos y de borde biselado.
Pramipexol ratio 0,18 mg comprimidos EFG
Comprimidos blancos, redondos, planos, de borde biselado con ranura en
ambas caras
Los comprimidos pueden dividirse en mitades iguales
Pramipexol ratio 0,7 mg comprimidos EFG
Comprimidos blancos, redondos, planos, de borde biselado con ranura en
ambas caras
Los comprimidos pueden dividirse en mitades iguales
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Pramipexol está indicado en el tratamiento de los signos y síntomas
de la enfermedad de Parkinson
idiopática, solo (sin levodopa) o en combinación con levodopa, es
decir, durante el curso de la
enfermedad, hasta las últimas etapas en las que el efecto de la
levodopa desaparece o se convierte en
irregular y se producen fluctuaciones del efecto terapéutico
(fluctuaciones al final de la dosis o
fluctuaciones "on/off").
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Por favor observar lo siguiente:
Las dosis de pramipexol publicadas en la bibliografía hacen
referencia a la forma sal. Por lo tanto, las
dosis de pramipexol se expresarán como pramipexol y la sal de
pramipexol (entre paréntesis).
Enfermedad de Parkinson
Los comprimidos deben ingerirse por vía oral, tragándose con agua, y
pu