Pramipexol PUREN 0,35 mg Tabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O

Boleh didapati daripada:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

Kod ATC:

N04BC05

INN (Nama Antarabangsa):

Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O

Borang farmaseutikal:

Tablette

Komposisi:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 0,5 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Ringkasan produk:

PZN: 10945233 Darreichung: Tabletten Menge: 30 St; PZN: 10945262 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Status kebenaran:

verlängert

Tarikh kebenaran:

2016-06-17

Risalah maklumat

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PRAMIPEXOL PUREN 0,18 MG TABLETTEN
PRAMIPEXOL PUREN 0,35 MG TABLETTEN
PRAMIPEXOL PUREN 0,7 MG TABLETTEN
PRAMIPEXOL ALS PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORID 1 H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pramipexol PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pramipexol PUREN beachten?
3.
Wie ist Pramipexol PUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pramipexol PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PRAMIPEXOL PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pramipexol PUREN enthält den Wirkstoff Pramipexol und gehört zur
Gruppe der Dopaminagonisten,
die die Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die Stimulation der
Dopaminrezeptoren löst
Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen, Körperbewegungen zu
kontrollieren.
PRAMIPEXOL PUREN WIRD ANGEWENDET ZUR:
–
Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit bei
Erwachsenen. Es kann
entweder allein oder in Kombination mit Levodopa (einem anderen
Antiparkinsonmittel)
angewendet werden.
–
Behandlung der Symptome des mittelgradigen bis schweren idiopathischen
Restless-Legs-
Syndroms (RLS) bei Erwachsenen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRAMIPEXOL PUREN BEACHTEN?
PRAMIPEXOL PUREN DARF NICHT EINGENOMMEN W

Ciri produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Pramipexol PUREN 0,18 mg Tabletten
Pramipexol PUREN 0,35 mg Tabletten
Pramipexol PUREN 0,7 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Pramipexol PUREN 0,18 mg _
Jede Tablette enthält 0,25 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O entsprechend 0,18 mg Pramipexol.
_ _
_Pramipexol PUREN 0,35 mg _
Jede Tablette enthält 0,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O entsprechend 0,35 mg Pramipexol.
_ _
_Pramipexol PUREN 0,7 mg _
Jede Tablette enthält 1 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O entsprechend 0,7 mg Pramipexol.
_ _
_Bitte beachten: _
Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol
beziehen sich auf die Salzform.
Deshalb werden Dosierungen sowohl als Pramipexol-Base als auch als
Pramipexol-Salz (in
Klammern) angegeben.
_ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Pramipexol PUREN 0,18 mg _
Weiße bis gebrochen weiße, ovale, bikonkave Tabletten ohne
Filmüberzug mit abgeschrägten Kanten
und beidseitiger Bruchkerbe. Auf der einen Seite befindet sich auf
einer Hälfte die Prägung „Y“ und
auf der anderen Hälfte die Prägung „42“, die andere Seite ist
glatt. Die Größe beträgt 6,5 mm x
4,5 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Pramipexol PUREN 0,35 mg _
Weiße bis gebrochen weiße, ovale, bikonkave Tabletten ohne
Filmüberzug mit abgeschrägten Kanten
und beidseitiger Bruchkerbe. Auf der einen Seite befindet sich auf
einer Hälfte die Prägung „Y“ und
auf der anderen Hälfte die Prägung „43“, die andere Seite ist
glatt. Die Größe beträgt 8,2 mm x
5,8 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Pramipexol PUREN 0,7 mg _
Weiße bis gebrochen weiße, runde (Durchmesser 9,3 mm), flache
Tabletten ohne Filmüberzug mit
abgeschrägten Kanten und beidseitiger Bruchkerbe. Auf der einen Seite
befindet sich auf einer Hälfte
die Prägung „Y“ und auf der anderen Hälfte die Prägung
„45“, die andere Seite ist glatt.
Die Tablette