Pramipexol Mylan 1.0 mg Tabletten

Country: Switzerland

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

pramipexoli dihydrochloridum monohydricum

Boleh didapati daripada:

Mylan Pharma GmbH

Kod ATC:

N04BC05

INN (Nama Antarabangsa):

pramipexoli dihydrochloridum monohydricum

Borang farmaseutikal:

Tabletten

Komposisi:

pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 1 mg, mannitolum, amylum pregelificatum, magnesii stearas, povidonum K 29-32, silica colloidalis anhydrica, pro compresso.

Kelas:

B

Kumpulan terapeutik:

Synthetika

Kawasan terapeutik:

Morbus Parkinson, symptomatische Behandlung des idiopathischen Restless Legs Syndroms (RLS)

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

1970-01-01

Risalah maklumat

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Pramipexol Mylan
Mylan Pharma GmbH
Was ist Pramipexol Mylan und wann wird es angewendet?
Pramipexol Mylan gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die
Dopaminrezeptoren im Gehirn
stimulieren. Es enthält den Wirkstoff
Pramipexol-Dihydrochlorid-Monohydrat und wird zur
Behandlung von Beschwerden, die bei Parkinson-Krankheit auftreten, von
Ihrem Arzt bzw. Ihrer
Ärztin verschrieben. Pramipexol Mylan kann allein oder in Kombination
mit Levodopa oder anderen
Arzneimitteln gegen die Parkinson-Krankheit verabreicht werden.
Pramipexol Mylan wird auch zur Behandlung des Syndroms der unruhigen
Beine (idiopathischen
Restless Legs Syndroms) eingesetzt.
Das Arzneimittel soll nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der
Ärztin eingenommen werden.
Wann darf Pramipexol Mylan nicht eingenommen/angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber Pramipexol oder einem anderen
Bestandteil des Präparates.
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Pramipexol Mylan Vorsicht
geboten?
Wenn die Nierenfunktion beeinträchtigt ist, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen, insbesondere
Arzneimittel, die die Nierenfunktion beeinflussen, oder Arzneimittel,
die über die Nieren
ausgeschieden werden, z.B. Magensäuresekretionshemmer, Arzneimittel
zur Behandlung des
erworbenen Immundefektsyndroms (AIDS) mit dem Wirkstoff Zidovudin,
Arzneimittel zur
Behandlung von Krebserkrankungen mit dem Wirkstoff Cisplatin, oder
wenn Sie andere
Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit oder Arzneimittel,
die Müdigkeit
(Somnolenz) hervorrufen können, einnehmen, sollten Sie Ihren Arzt
bzw. Ihre Ärztin dav

Ciri produk

Pramipexol Mylan
Mylan Pharma GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff
Pramipexolum ut Pramipexoli dihydrochloridum monohydricum.
Hilfsstoffe
Excip. pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Tablette zu 0,125 mg enthält: 0,125 mg
Pramipexol-Dihydrochlorid-Monohydrat (entsprechend
0,088 mg Pramipexol-Base).
1 teilbare Tablette zu 0,25 mg enthält: 0,25 mg
Pramipexol-Dihydrochlorid-Monohydrat (entsprechend
0,18 mg Pramipexol-Base).
1 teilbare Tablette zu 0,5 mg enthält: 0,5 mg
Pramipexol-Dihydrochlorid-Monohydrat (entsprechend
0,35 mg Pramipexol-Base).
1 teilbare Tablette zu 1,0 mg enthält: 1,0 mg
Pramipexol-Dihydrochlorid-Monohydrat (entsprechend
0,7 mg Pramipexol-Base).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung der idiopathischen Parkinson-Erkrankung, als
Monotherapie oder in
Kombination mit Levodopa.
Symptomatische Behandlung des idiopathischen Restless Legs Syndroms
(RLS).
Dosierung/Anwendung
Die Tabletten sollten oral mit oder ohne Nahrung mit etwas Wasser
eingenommen werden.
Die Tagesdosis wird, aufgeteilt in gleiche Dosen, dreimal täglich
eingenommen.
Parkinsonerkrankung
Anfangsbehandlung
Beginnend mit einer Initialdosis von 0,375 mg/Tag sollte die Dosierung
von Pramipexol Mylan in
Abständen von 5–7 Tagen schrittweise erhöht werden. Unter der
Voraussetzung, dass keine
schwerwiegenden unerwünschten Wirkungen auftreten, sollte die Dosis
bis zum Erreichen eines
maximalen Behandlungserfolgs erhöht werden.
Im ersten Schritt (frühestens nach einer Woche) kann die Dosis um
0.375 mg erhöht werden.
Ist eine weitere Dosissteigerung erforderlich, sollte die Tagesdosis
in wöchentlichen Abständen um
0,75 mg bis zu einer Höchstdosis von 4.5 mg/Tag erhöht werden.
Dauerbehandlung
Die individuelle Dosierung von Pramipexol Mylan sollte zwischen 0.375
mg bis maximal 4.5 mg/Tag
liegen. In den klinischen Studien, sowohl an Patienten mit frühen als
auch mit fortgeschrittenen
Erkrankungsstadien, wurde die Wirksamkeit bereits ab einer Tagesdosis
von 1.5 mg nachgewiesen. Bei
einzeln