PRAIVA 400 mg / 250 mL SOLUCION PARA INFUSION

Country: Venezuela

Bahasa: Sepanyol

Sumber: Instituto Nacional de Higiene

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05-08-2023
Ciri produk Ciri produk (SPC)
20-01-2017
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
09-03-2018

Bahan aktif:

MOXIFLOXACINO

Boleh didapati daripada:

EUROFARMA VENEZUELA CASA DE REPRESENTACION, C.A.

INN (Nama Antarabangsa):

MOXIFLOXACINO

Dos:

400 mg / 250 mL

Borang farmaseutikal:

SOLUCION

Laluan pentadbiran:

INTRAVENOSA

Jenis preskripsi:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA Y RECIPE ARCHIVADO

Dikeluarkan oleh:

EUROFARMA LABORATORIOS, S.A.

Status kebenaran:

VIGENTE

Tarikh kebenaran:

2025-03-05

Ciri produk

                                1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI)
MOXIFLOXACINO
2. VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral e intravenosa (IV).
3. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Quinolonas antibacterianas
Código ATC: J01MA.14
3.1. FARMACODINAMIA
El moxifloxacino es un antibiótico fluoroquinolona con actividad
bactericida. Su
acción es debida a la inhibición de 2 enzimas topoisomerasas tipo II
(ADN-girasa
y topoisomerasa IV) indispensables para la replicación,
transcripción, reparación
y recombinación del ADN bacteriano.
Ha demostrado actividad _in vitro_ y en infecciones clínicas frente a
bacterias Gram
(+) y Gram (-) como:
-
Gram (+): _ Clostridium perfringens_, _ Enterococcus faecalis_, _
Staphylococcus _
_aureus_
sensible
a
meticilina,
_Streptococcus _
_pneumoniae_,
_Streptococcus _
_anginosa_,
_Streptococcus _
_constellatus_,
_Streptococcus _
_pyogenes_
y
_Peptostreptococcus spp_.
-
Gram (-): _ Bacteroides fragilis_, _ Bacteroides thetaiotaomicron_, _
Enterobacter _
_cloacae_.
_Escherichia _
_coli_,
_Haemophilus _
_influenzae_,
_Haemophilus _
_parainfluenzae_,
_Klebsiella _
_pneumoniae_,
_Moraxella _
_catarrhalis_
y
_Proteus _
_mirabilis_.
-
Otros
microorganismos:
_Chlamydophila _
_pneumoniae_
y
_Mycoplasma _
_pneumoniae._
3.2. FARMACOCINÉTICA
Luego de su administración oral el moxifloxacino se absorbe en un 90%
en el
tracto gastrointestinal, alcanzando concentraciones plasmáticas
máximas en
0.5-4 horas. La presencia de alimentos no afecta su biodisponibilidad.
Se une a proteínas en un 30-50% y se distribuye ampliamente a los
tejidos y
fluidos corporales (Vd: 1.7-2.7 L/kg), generando concentraciones
superiores a
las plasmáticas. En animales de experimentación se excreta en la
leche materna
y atraviesa la placenta; sin embargo, se desconoce si ello ocurre en
seres
humanos.
Se biotransforma parcialmente (sin intervención del sistema P
450
) dando lugar a
conjugados glucurónidos y sulfatos inactivos que se excretan, junto a
un 45% de
moxifloxacino inalterado, por la orina y las heces. Su vida media de
elim
                                
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