PRAGIOLA CAPS 25MG/CAP

Country: Yunani

Bahasa: Greek

Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Bahan aktif:

PREGABALIN

Boleh didapati daripada:

KRKA D.D., NOVO MESTO, SLOVENIA Smarkeska cesta 6,, 8501 Novo mest 386 7 3312 233

Kod ATC:

N03AX16

INN (Nama Antarabangsa):

PREGABALIN

Dos:

25MG/CAP

Borang farmaseutikal:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Komposisi:

PREGABALIN 25MG

Laluan pentadbiran:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Jenis preskripsi:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Kawasan terapeutik:

PREGABALIN

Ringkasan produk:

Αρ. άδειας: 31556/8-4-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: SI/H/0154/001/DC; Συσκευασίες: 2803084801017 BTx14 caps σε blisters (PVC/PVDC/AL) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803084801024 BTx28 caps σε blisters (PVC/PVDC/AL) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803084801031 BTx30 caps σε blisters (PVC/PVDC/AL) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803084801048 BTx56 caps σε blisters (PVC/PVDC/AL) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803084801055 BTx60 caps σε blisters (PVC/PVDC/AL) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803084801062 BTx84 caps σε blisters (PVC/PVDC/AL) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803084801079 BTx90 caps σε blisters (PVC/PVDC/AL) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803084801086 BTx100 caps σε blisters (PVC/PVDC/AL) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Status kebenaran:

Εγκεκριμένο

Risalah maklumat

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PRAGIOLA 25 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
PRAGIOLA 75 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
PRAGIOLA 150 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
PRAGIOLA 300 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
πρεγκαμπαλίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Pragiola και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Pragiola
3.
Πώς να πάρετε το Pragiola
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Pragiola
6.
Περιεχόμενα της συσκευασί�

Ciri produk

1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pragiola 25 mg σκληρά καψάκια
Pragiola 75 mg σκληρά καψάκια
Pragiola 150 mg σκληρά καψάκια
Pragiola 300 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 25 mg, 75 mg,
150 mg ή 300 mg πρεγκαμπαλίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό (καψάκιο)
25 mg σκληρά καψάκια: Το σώμα του
καψακίου είναι λευκού χρώματος, το
κάλυμμα του καψακίου
είναι λευκού χρώματος. Το κάλυμμα του
καψακίου είναι εκτυπωμένο με την
ένδειξη P25 με μαύρο
χρώμα. Το περιεχόμενο του καψακίου
είναι λευκή έως υπόλευκη κόνις. Μήκος
καψακίου: 13,8 -
14,8 mm.
75 mg σκληρά καψάκια: Το σώμα του
καψακίου είναι καφετί κίτρινου
χρώματος, το κάλυμμα του
καψακίου είναι καφετί κίτρινου
χρώματος. Το κάλυμμα του καψακίου
είναι εκτυπωμένο με την
ένδειξη P75 με μαύρο χρώμα. Το
περιεχόμενο του καψακίου είναι λευκή
έως υπόλευκη κόνις. Μήκος
καψακίου: 13,8 - 14,8 mm.
150 mg σκληρά καψάκια: Το σώμα του
καψακίου είναι λευκού χρώματος, το
κάλυμμα του καψακίου
είναι κιτρινωπού καφέ χρώματος. Το
κάλυμμα του καψακίου είναι εκτυπωμένο
με την ένδειξη P150
με μαύρο χρώμα. Το περιεχόμενο του
καψακίου είναι λευ�