P.P. 30% Susp. Pro inj.

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

PROCAÏNEBENZYLPENICILLINE

Boleh didapati daripada:

Kepro B.V.

Kod ATC:

QJ01CE01

INN (Nama Antarabangsa):

PROCAÏNEBENZYLPENICILLINE

Borang farmaseutikal:

Suspensie voor injectie

Komposisi:

PROCAÏNEBENZYLPENICILLINE 300000 IE/ml,

Laluan pentadbiran:

Intramusculair gebruik

Jenis preskripsi:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Kumpulan terapeutik:

Honden; Katten

Kawasan terapeutik:

Benzylpenicillin

Status kebenaran:

Nationaal

Tarikh kebenaran:

1992-02-12

Ciri produk

BD/2024/REG NL 3913/zaak 1060210
1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 3913/zaak 1060210
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
P.P. 30% Susp. Pro inj., suspensie voor injectie voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Procaïnebenzylpenicilline
300.000 I.E.
HULPSTOFFEN:
Methyl-4-hydroxybenzoaat (E218)
1,0 mg
Propyl-4-hydroxybenzoaat (E216)
0,1 mg
Natriumcitraat (E 331)
10 mg
Citroenzuur (E330)
tot pH 5,6
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond, kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
-
urineweginfecties veroorzaakt door _Streptococcus _spp.;
-
wondinfecties veroorzaakt door _Streptococcus _spp. en _Pasteurella
_spp.;
-
luchtweginfecties veroorzaakt door _Streptococcus _spp.,
_Staphylococcus _spp. en _Pasteurella _
spp.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Na absorptie dringt benzylpenicilline slecht door in de biologische
membranen (bijv. de bloed-
hersenbarrière) omdat het geïoniseerd is en een slechte lipide
oplosbaarheid heeft. Het gebruik van
dit diergeneesmiddel voor de behandeling van meningitis of
CZS-infecties als gevolg van bijv.
_Streptococcus suis _of _Listeria monocytogenes _is mogelijk niet
doeltreffend. Bovendien dringt
benzylpenicilline niet goed zoogdiercellen binnen en heeft dit
diergeneesmiddel derhalve mogelijk
weinig effect bij de behandeling van intracellulaire pathogenen, bijv.
_Listeria monocytogenes_.
BD/2024/REG NL 3913/zaak 1060210
3
Verhoogde MRC-waarden of bimodale distributieprofielen die wijzen op
verworven resistentie
zijn gemeld voor de volgende bacteriën:
-
_S. aureus_, coagulasenegatieve stafylokokken en _Enterococcus _spp.
bij honden;
-
_Staphylococcus aureus _en _Staphylococcus felis _bij