Poulvac MG

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung; Mycoplasma gallisepticum, Stamm R-980, inaktiviert

Boleh didapati daripada:

Zoetis Deutschland GmbH (4402304)

INN (Nama Antarabangsa):

Mycoplasma gallisepticum strain R-980, inactivated

Borang farmaseutikal:

Emulsion zur Injektion

Komposisi:

intramuskuläre Anwendung (Huhn) - -; subkutane Anwendung (Huhn) - -; Mycoplasma gallisepticum, Stamm R-980, inaktiviert (35146) 1000 Koloniebildende Einheit(en)

Laluan pentadbiran:

intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung

Kumpulan terapeutik:

Huhn

Status kebenaran:

verlängert

Tarikh kebenaran:

1999-02-25

Risalah maklumat

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GEBRAUCHSINFORMATION
POULVAC
® MG
Emulsion zur Injektion.
Für Hühner
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
Zoetis Deutschland GmbH
Schellingstraße 1
10785 Berlin
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n “la Riba”
17813 Vall de Bianya (Girona)
Spanien
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Poulvac
®
MG
Emulsion zur Injektion.
Für Hühner
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis (0,5 ml) enthält:
WIRKSTOFF:
_Mycoplasma gallisepticum_, Stamm R-980, inaktiviert:
Schutzrate bei Hühnern ≥70%*
*im Potencytest (Prüfung der Wirksamkeit einer Charge) zeigen
mindestens 14 von
20 Hühnern keine klinischen Symptome nach einer kontrollierten
Belastungsinfektion
mit _Mycoplasma gallisepticum _
ADJUVANZIEN
Dünnflüssiges Paraffin
0,36
ml
Sorbitan Sesquioleat
0,04
ml
Polysorbat 80
0,004 ml
Weißfarbene Emulsion zur Injektion.
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ANWENDUNGSGEBIETE
Aktive Immunisierung gesunder Hühner zur Reduktion klinischer
Symptome, die
durch _Mycoplasma gallisepticum_-Infektionen hervorgerufen werden.
Beginn und Dauer der Immunität: Bei Hühnern, die ab einem Alter von
3 Wochen
einmalig geimpft werden, beginnt die Immunität 4 Wochen nach der
Impfung und
dauert
bis
zur
18.
Lebenswoche
an.
Eine
Wiederholungsimpfung
vor
der
Legeperiode wird empfohlen, um die Schutzrate zu erhöhen.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei kranken Tieren.
NEBENWIRKUNGEN
Bei
unsachgemäßer
Injektion
können
vorübergehend
Schwellungen
an
der
Injektionsstelle sowie an den Augenlidern und am Kopf auftreten.
Nach Impfung tritt häufig eine lokale, entzündliche Reaktion an der
Injektionsstelle
auf.
Bei
einigen
Tieren
ist
diese
Reaktion
bis
zu
2
Wochen
palpierbar.
Dies
beeinflusst die Entwicklung und Leistung der Tiere normalerweise
nicht.
Bei
Impfungen
während
der
Legeperiode
kann
es
zu
einem
Rückgang
der
Legeleistung kommen.
Die Angaben zur Häufigkeit

Ciri produk

Poulvac® MG
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FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE
DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
POULVAC
® MG EMULSION ZUR INJEKTION. FÜR HÜHNER.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (0,5 ml) enthält:
WIRKSTOFF:
_Mycoplasma gallisepticum_, Stamm R-980, inaktiviert
Schutzrate bei
Hühnern ≥ 70%*
*im Potencytest (Prüfung der Wirksamkeit einer Charge) zeigen
mindestens 14
von 20 Hühnern keine klinischen Symptome nach einer kontrollierten
Belastungsinfektion mit _Mycoplasma gallisepticum_
ADJUVANZIEN:
Dünnflüssiges Paraffin
0,36
ml
Sorbitan Sesquioleat
0,04
ml
Polysorbat 80
0,004 ml
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Formaldehyd
≤
0,05%
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weißfarbene Emulsion zur Injektion.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERART(EN)
Hühner
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung gesunder Hühner zur Reduktion klinischer
Symptome, die
durch _Mycoplasma gallisepticum_-Infektionen hervorgerufen werden.
Poulvac® MG
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Beginn und Dauer der Immunität: Bei Hühnern, die ab einem Alter von
3
Wochen einmalig geimpft werden, beginnt die Immunität 4 Wochen nach
der
Impfung und dauert bis zur 18. Lebenswoche an. Eine
Wiederholungsimpfung
vor der Legeperiode wird empfohlen, um die Schutzrate zu erhöhen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei kranken Tieren.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Stress während der Impfung vermeiden.
4.5.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN:
Nicht zutreffend.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER:
Die normalen Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung eines Impfstoffes
sind
zu ergreifen, Hände sind zu waschen und zu desinfizieren.
FÜR DEN ANWENDER:
Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche
(Selbst-) Injektion
kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen