POULVAC MAREK CVI+HVT

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Boleh didapati daripada:

Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain

Kod ATC:

QI01AD03

Risalah maklumat

B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
POULVAC MAREK CVI + HVT
Koncentrat in vehikel za suspenzijo za injiciranje, za piščance.
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC
ZDRAVILA,
ODGOVOREN
ZA
SPROŠČANJE
SERIJ,
ČE
STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-La-Neuve
Belgija
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
Zoetis Manufacturing
&
Research Spain, S.L.
De Camprodon, S/N “La Riba”
17813 Vall de Bianya
Girona,
Španija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Poulvac Marek CVI + HVT
Koncentrat in vehikel za suspenzijo za injiciranje, za piščance.
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
En odmerek (0,2 ml) vsebuje:
UČINKOVINI:
virus Marekove bolezni, živi (MDV), sev CVI 988, vezan na celico: ≥
10
2,9
CCID
50
*
puranji herpesvirus, živi (HVT), sev FC-126, vezan na celico:
≥
1000 PFU**
*CCID
50
= 50 % infektivni odmerek na celični kulturi
**PFU = enote, ki tvorijo plak
Koncentrat: rumena do svetlo oranžna, zamrznjena suspenzija.
Odmrznjena suspenzija je svetlo
oranžne do svetlo rožnate barve.
Vehikel: bistra in rdeča tekočina.
4.
INDIKACIJA(E)
Aktivna imunizacija zdravih enodnevnih piščancev proti Marekovi
bolezni, za zmanjšanje smrtnosti,
kliničnih znakov in poškodb zaradi bolezni.
Nastop imunosti: 9 dni po cepljenju.
3
5.
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
6.
NEŽELENI UČINKI
Jih ni.
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo ali
mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Odmerjanje:
En odmerek (0,2 ml) na piščanca.
Pot uporabe:
Intramuskularno v eno od nožnih mišic ali subkutano v vrat.
Priporočena je uporaba igle dimenzij 21 G x 1” (0,8 mm x 25 cm).
Pri stiku z razkužilom postane
cepivo neučinkovito. Pri cepljenju upoštevajte načela asepse in
uporabite čiste pripomo

Ciri produk

_ _
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Poulvac Marek CVI + HVT
Koncentrat in vehikel za suspenzijo za injiciranje, za piščance.
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En odmerek (0,2 ml) vsebuje:
UČINKOVINI:
virus Marekove bolezni, živi (MDV), sev CVI 988, vezan na celico:
≥
10
2,9
CCID
50
*
puranji herpesvirus, živi (HVT), sev FC-126, vezan na celico:
≥
1000 PFU**
*CCID
50
= 50 % infektivni odmerek na celični kulturi
**PFU = enote, ki tvorijo plak
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Koncentrat in vehikel za suspenzijo za injiciranje
Koncentrat: rumena do svetlo oranžna, zamrznjena suspenzija.
Odmrznjena suspenzija je svetlo
oranžne do svetlo rožnate barve.
Vehikel: bistra in rdeča tekočina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Aktivna imunizacija zdravih enodnevnih piščancev proti Marekovi
bolezni, za zmanjšanje smrtnosti,
kliničnih znakov in poškodb zaradi bolezni.
Nastop imunosti: 9 dni po cepljenju.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Cepite samo zdrave živali.
Izogibajte se cepljenju vznemirjenih živali.
Vakcinalni sev se lahko razširi. Po 10 pasažah je bilo cepivo pri
visoko občutljivih čistokrvnih pticah
Rhode Island Red bolj virulentno.
3
Vse piščance v jati je treba cepiti istočasno.
Maternalna protitelesa imajo lahko negativen vpliv na cepljenje.
Izogibati se je treba stiku cepljenih piščancev s pernatim prahom
drugih piščancev, da se omogoči
razvoj zaščite.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Ne injicirajte v sklepe in tetive oziroma v njihovo bližino.
Cepite samo v čistem okolju brez pernatega prahu.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
Opozorilo uporabniku: tekoči dušik povzroča hude