Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESCHERICHIA COLI, VIVA ATENUADA, DELECION EN EL GEN ARO A, TIPO O78, CEPA EC34195
Zoetis Belgium Sa
QI01AE04
ESCHERICHIA COLI, LIVE-ATTENUATED, DELECION IN THE GENE ARO A, TYPE O78, STRAIN EC34195
LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN
Excipientes: SULFATO MAGNESICO HEPTAHIDRATADO, HIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, SACAROSA, SULFATO DE AMONIO, HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO HEPTAHIDRATO
NEBULIZACIÓN
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Pollos de engorde, Pollos de reposición
Escherichia
POULVAC E. COLI Caja con 1 frasco de 2500 dosis Autorizado No comercializado
Autorizado
2013-07-10
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Poulvac E. coli liofilizado para suspensión para vacunación por nebulización para pollos y pavos o para administración en agua de bebida para pollos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una dosis contiene: SUSTANCIA ACTIVA: _Escherichia coli_ viva atenuada, delección en el gen aroA, 5,2x10 6 -9,1x10 8 UFC* tipo O78, cepa EC34195 *Unidades formadoras de colonias crecidas en placas de agar triptosa soja EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado para suspensión para vacunación por nebulización o para administración en agua de bebida. Liofilizado de color crema. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Pollos (pollos de engorde, futuras ponedoras/reproductoras) y pavos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de pollos de engorde, futuras ponedoras y reproductoras y pavos para reducir la mortalidad y las lesiones (pericarditis, perihepatitis y aerosaculitis) asociadas con _Escherichia coli_ serotipo O78. Establecimiento de la inmunidad: Pollos: 2 semanas después de la vacunación para la reducción de las lesiones. El establecimiento de la inmunidad no ha sido establecido en el caso de la vacunación para la indicación de la reducción de la mortalidad. Pavos: 3 semanas después de la segunda vacunación para la reducción de las lesiones y mortalidad. Duración de inmunidad: Pollos: 8 semanas para la reducción de las lesiones y 12 semanas para la reducción de la mortalidad (vacunación por nebulización) 12 semanas para la reducción de la Baca dokumen lengkap
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Poulvac E. coli liofilizado para suspensión para vacunación por nebulización para pollos y pavos o para administración en agua de bebida para pollos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una dosis contiene: SUSTANCIA ACTIVA: _Escherichia coli_ viva atenuada, delección en el gen aroA, 5,2x10 6 -9,1x10 8 UFC* tipo O78, cepa EC34195 *Unidades formadoras de colonias crecidas en placas de agar triptosa soja EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado para suspensión para vacunación por nebulización o para administración en agua de bebida. Liofilizado de color crema. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Pollos (pollos de engorde, futuras ponedoras/reproductoras) y pavos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de pollos de engorde, futuras ponedoras y reproductoras y pavos para reducir la mortalidad y las lesiones (pericarditis, perihepatitis y aerosaculitis) asociadas con _Escherichia coli_ serotipo O78. Establecimiento de la inmunidad: Pollos: 2 semanas después de la vacunación para la reducción de las lesiones. El establecimiento de la inmunidad no ha sido establecido en el caso de la vacunación para la indicación de la reducción de la mortalidad. Pavos: 3 semanas después de la segunda vacunación para la reducción de las lesiones y mortalidad. Duración de inmunidad: Pollos: 8 semanas para la reducción de las lesiones y 12 semanas para la reducción de la mortalidad (vacunación por nebulización) 12 semanas para la reducción de la Baca dokumen lengkap